FEVENY 0.625mg/g CREMA VAGINAL

国家: 秘鲁

语言: 西班牙文

来源: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

有效成分:

ESTROGENOS CONJUGADOS;

可用日期:

FAES FARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC代码:

G03CA57

INN（国际名称）:

ESTROGEN CONJUGATES;

药物剂型:

CREMA VAGINAL

组成:

POR GRAMO -

给药途径:

VAGINAL

每包单位数:

caja de cartón dúplex con 1, 5, 10, 15, 20, 21, 25, 30, 35, 50, 100, 200 y 500 tubos colapsibles de aluminio color blanco x 5g,

处方类型:

Con receta médica

厂商:

XINJIANG NUZILINE BIO-PHARMACEUTICAL CO., LTD. - CHINA - CHINA

治疗组:

Estrógenos conjugados

產品總結:

Presentación: caja de cartón duplex con 1, 5, 10, 15, 20, 21, 25, 30, 35, 50, 100, 200 y 500 tubos colapsibles de aluminio color blancoa x 5g, 10g, 15g, 20g, 21 g, 25g, 30g, 40g, 42g, 43g, 60g y 100g + aplicador vaginal contenido en una bolsa de polietileno.

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2025-03-18

产品特点

FICHA TÉCNICA
FEVENY
CREMA VAGINAL
ESTRÓGENOS CONJUGADOS 0.625 MG/G
INFORMACIÓN COMPLETA DE PRESCRIPCIÓN
ADVERTENCIA:
CÁNCER DE ENDOMETRIO, TRASTORNOS CARDIOVASCULARES,
CÁNCER DE MAMA Y DEMENCIA
PROBABLE
TERAPIA SOLO CON ESTRÓGENOS
CÁNCER DE ENDOMETRIO
EXISTE UN MAYOR RIESGO DE CÁNCER DE ENDOMETRIO EN UNA MUJER CON
ÚTERO QUE UTILIZA ESTRÓGENOS SIN OPOSICIÓN. SE HA
DEMOSTRADO QUE LA ADICIÓN DE UNA PROGESTINA A LA TERAPIA CON
ESTRÓGENOS REDUCE EL RIESGO DE HIPERPLASIA ENDOMETRIAL, QUE
PUEDE SER UN PRECURSOR DEL CÁNCER DE ENDOMETRIO.
LAS MEDIDAS DIAGNÓSTICAS DE ADECUADAS, INCLUIDA LA TOMA DE MUESTRAS
ENDOMETRIALES DIRIGIDAS O ALEATORIAS CUANDO SE
INDIQUEN, DEBEN LLEVARSE A CABO PARA DESCARTAR LA MALIGNIDAD EN
MUJERES POSMENOPÁUSICAS CON SANGRADO GENITAL ANORMAL
PERSISTENTE O RECURRENTE NO DIAGNOSTICADO _[VER_ _ADVERTENCIAS_ _Y
PRECAUCIONES (5.3)]._
TRASTORNOS CARDIOVASCULARES Y DEMENCIA PROBABLE
LA TERAPIA SOLO CON ESTRÓGENO NO DEBE UTILIZARSE PARA LA PREVENCIÓN
DE ENFERMEDADES CARDIOVASCULARES O DEMENCIA_ [VER _
_ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES_ _(5.2, 5.4) Y ESTUDIOS_ _CLÍNICOS_
_(14.2, 14.3)]_.
EL SUBESTUDIO DE LA INICIATIVA PARA LA SALUD DE LA MUJER (WHI) DE
ESTRÓGENOS SOLOS INFORMÓ DE MAYORES RIESGOS DE ACCIDENTE
CEREBROVASCULAR Y TROMBOSIS VENOSA PROFUNDA (TVP) EN MUJERES
POSMENOPÁUSICAS (DE 50 A 79 AÑOS) DURANTE 7.1 AÑOS DE
TRATAMIENTO CON ESTRÓGENOS CONJUGADOS (EC) ORALES DIARIOS [0.625 MG]
SOLO, EN RELACIÓN CON PLACEBO _[VER_ _ADVERTENCIAS_ _Y _
PRECAUCIONES _(5.2), Y ESTUDIOS_ _CLÍNICOS (14.2)]. _
EL ESTUDIO AUXILIAR DE MEMORIA DEL WHI (WHIMS) INFORMÓ DE UN MAYOR
RIESGO DE DESARROLLAR DEMENCIA PROBABLE EN MUJERES
POSMENOPÁUSICAS DE 65 AÑOS DE EDAD O MÁS DURANTE 5.2 AÑOS DE
TRATAMIENTO CON EC DIARIO (0.625 MG) SOLO, EN RELACIÓN CON
PLACEBO.
SE DESCONOCE SI ESTE HALLAZGO SE APLICA A LAS MUJERES POSMENOPÁUSICAS
MÁS JÓVENES _ [VER_ _ ADVERTENCIAS_ _ Y PRECAUCIONES_
_(5.4), USO EN POBLACIONES_ _ESPECÍFICAS (8.5) Y ESTUDIOS_
_CLÍNICOS_ _(14.3)]_.
EN AUSENCIA DE DATOS COMPARABLE