FERROLOGIC 20MG/ML süstelahus

国家: 爱沙尼亚

语言: 爱沙尼亚文

来源: Ravimiamet

有效成分:

raud(III)hüdroksiid-sahharooskompleks

可用日期:

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

ATC代码:

B03AC83

INN（国际名称）:

raud(III)hüdroksiid-sahharooskompleks

剂量:

20mg 1ml 5ml 50TK

药物剂型:

süstelahus

处方类型:

R

资料单张

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Ferrologic 20 mg/ml, süstelahus või infusioonilahuse kontsentraat
Raud
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teavitades ravimi
kõigist võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Ferrologic ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne, kui teile manustatakse Ferrologic´ut
3.
Kuidas Ferrologic´ut kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ferrologic´ut säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Ferrologic ja milleks seda kasutatakse
Ferrologic kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
rauapreparaatideks. Seda manustatakse otse
veeni.
Ferrologic´ut kasutatakse keha rauavarude taastamiseks patsientidel,
kellel on rauavaegus.
Ravim on mõeldud kasutamiseks vaid järgnevatel juhtudel:
–
patsientidel, kes ei talu ravi suukaudsete rauapreparaatidega (st
võetakse sisse suu kaudu),
–
patsientidel, kes ei tarvita suukaudseid rauapreparaate nii nagu on
soovitatud,
–
patsientidel, kellel on vaja kiiresti taastada organismi rauavarud,
–
patsientidel, kellel esinevad haigused, mille tõttu raua imendumine
suukaudselt manustatuna on
ebapiisav, nt põletikuline soolehaigus.
Enne ravi alustamist Ferrologic´uga tuleb teha vereanalüüsid, et
olla kindel et selle ravimi kasutamine
on vajalik.
2.
Mida on vaja teada enne, kui teile manustatakse Ferrologic´ut
Teile ei tohi manustada Ferrologi

产品特点

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.8.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ferrologic 20 mg/ml, süstelahus või infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml lahust sisaldab 20 mg rauda raudsahharoosina
[raud(III)hüdroksiid-sahharoos kompleks].
Üks 5 ml ampull sisaldab 100 mg rauda raudsahharoosina
[raud(III)hüdroksiid-sahharoos kompleks].
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus või infusioonilahuse kontsentraat
Tumepruun läbipaistmatu vesilahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Rauapuudusaneemia parenteraalne ravi, kui suukaudne ravi on ebapiisav:
-
patsiendid, kes ei talu ravi suukaudsete rauapreparaatidega,
-
patsiendid, kes ei allu ravile suukaudsete rauapreparaatidega,
-
kliiniliselt on vajalik kiiresti taastada organismi rauavarud,
-
patsiendid, kellel suukaudsete rauapreparaatide imendumine on
ebapiisav (nt ägeda põletikulise
soolehaiguse puhul).
Rauapuuduse diagnoos peab põhinema vastavate laborianalüüside
tulemustel (seerumi ferritiini sisaldus,
seerumi rauasisaldus, transferriini küllastatus, hemoglobiin,
hematokrit, erütrotsüütide hulk ja
hüpokroomsed erütrotsüüdid või punavere näitajad: MCV, MCH,
MCHC).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Jälgida hoolikalt patsiente ülitundlikkusreaktsioonide nähtude ja
sümptomite suhtes Ferrologic´u
manustamise ajal ja pärast iga manustamist.
Ferrologic´ut võib manustada ainult personal, kes on saanud
väljaõppe anafülaktiliste reaktsioonide
hindamiseks ja raviks ning kättesaadavad on elustamisvahendid.
Patsienti tuleb jälgida kõrvaltoimete
suhtes vähemalt 30 minutit pärast igakordset Ferrologic´u
süstimist (vt lõik 4.4).
Vajaliku annuse kalkuleerimine
Täiskasvanud ja eakad:
Hemoglobiini taset ja kehakaalu arvestades määratakse kindlaks
Ferr