Страна: Естонія
мова: естонська
Джерело: Ravimiamet
raud(III)hüdroksiid-sahharooskompleks
Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
B03AC83
raud(III)hüdroksiid-sahharooskompleks
20mg 1ml 5ml 50TK
süstelahus
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Ferrologic 20 mg/ml, süstelahus või infusioonilahuse kontsentraat Raud Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teavitades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4. Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Ferrologic ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne, kui teile manustatakse Ferrologic´ut 3. Kuidas Ferrologic´ut kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ferrologic´ut säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Ferrologic ja milleks seda kasutatakse Ferrologic kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse rauapreparaatideks. Seda manustatakse otse veeni. Ferrologic´ut kasutatakse keha rauavarude taastamiseks patsientidel, kellel on rauavaegus. Ravim on mõeldud kasutamiseks vaid järgnevatel juhtudel: – patsientidel, kes ei talu ravi suukaudsete rauapreparaatidega (st võetakse sisse suu kaudu), – patsientidel, kes ei tarvita suukaudseid rauapreparaate nii nagu on soovitatud, – patsientidel, kellel on vaja kiiresti taastada organismi rauavarud, – patsientidel, kellel esinevad haigused, mille tõttu raua imendumine suukaudselt manustatuna on ebapiisav, nt põletikuline soolehaigus. Enne ravi alustamist Ferrologic´uga tuleb teha vereanalüüsid, et olla kindel et selle ravimi kasutamine on vajalik. 2. Mida on vaja teada enne, kui teile manustatakse Ferrologic´ut Teile ei tohi manustada Ferrologi Прочитайте повний документ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.8. 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ferrologic 20 mg/ml, süstelahus või infusioonilahuse kontsentraat 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml lahust sisaldab 20 mg rauda raudsahharoosina [raud(III)hüdroksiid-sahharoos kompleks]. Üks 5 ml ampull sisaldab 100 mg rauda raudsahharoosina [raud(III)hüdroksiid-sahharoos kompleks]. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus või infusioonilahuse kontsentraat Tumepruun läbipaistmatu vesilahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Rauapuudusaneemia parenteraalne ravi, kui suukaudne ravi on ebapiisav: - patsiendid, kes ei talu ravi suukaudsete rauapreparaatidega, - patsiendid, kes ei allu ravile suukaudsete rauapreparaatidega, - kliiniliselt on vajalik kiiresti taastada organismi rauavarud, - patsiendid, kellel suukaudsete rauapreparaatide imendumine on ebapiisav (nt ägeda põletikulise soolehaiguse puhul). Rauapuuduse diagnoos peab põhinema vastavate laborianalüüside tulemustel (seerumi ferritiini sisaldus, seerumi rauasisaldus, transferriini küllastatus, hemoglobiin, hematokrit, erütrotsüütide hulk ja hüpokroomsed erütrotsüüdid või punavere näitajad: MCV, MCH, MCHC). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Jälgida hoolikalt patsiente ülitundlikkusreaktsioonide nähtude ja sümptomite suhtes Ferrologic´u manustamise ajal ja pärast iga manustamist. Ferrologic´ut võib manustada ainult personal, kes on saanud väljaõppe anafülaktiliste reaktsioonide hindamiseks ja raviks ning kättesaadavad on elustamisvahendid. Patsienti tuleb jälgida kõrvaltoimete suhtes vähemalt 30 minutit pärast igakordset Ferrologic´u süstimist (vt lõik 4.4). Vajaliku annuse kalkuleerimine Täiskasvanud ja eakad: Hemoglobiini taset ja kehakaalu arvestades määratakse kindlaks Ferr Прочитайте повний документ