国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
POLISACARIDOS-HIERRO COMPLEJO
Medice Arzneimittel Putter Gmbh
B03AC
POLISACARIDOS-IRON COMPLEX
Excipientes: HIDROXIDO DE SODIO (E-524)
PREPARADOS CON HIERRO - Hierro, preparados parenterales -
FERMED 100 mg/ 5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 5 ampollas de 5 ml Revocado 25/02/2014 Sin notificación de comercialización
Autorizado 29/04/2010 / Revocado 25/02/2014
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO _ _ _FERMED _100 MG/5 ML SOLUCIÓN INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN complejo hierro sacarosa LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es _FerMed_ y para qué se utiliza 2. Antes de usar _FerMed_ 3. Cómo usar _FerMed_ 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de _FerMed _ 6. Información adicional 1. QUÉ ES _FERMED _Y PARA QUÉ SE UTILIZA _FerMed_ es un preparado antianémico PARA EL TRATAMIENTO INTRAVENOSO DE LA DEFICIENCIA DE HIERRO en adultos y niños mayores de 12 años. _FerMed_ _ _ es un concentrado apto para la inyección lenta en vena o para la preparación de una solución para perfusión. Una ampolla de 5 ml de solución inyectable o concentrada para solución para perfusión contiene: 1563 – 1887 mg de complejo de hidróxido de hierro (III) y sacarosa que corresponden a 100 mg de hierro El principio activo en _ FerMed_ es el hierro en forma de hierro (III), unido químicamente a un azúcar (sacarosa), por lo que se denomina complejo hierro sacarosa. _FerMed_ se utiliza en aquellos casos en los que no es posible un tratamiento oral de hierro o la eficacia del mismo es inadecuada. 2. ANTES DE USAR _FERMED _ NO USE _FERMED_ - Si es ALÉRGICO (hipersensible) a los complejos hierro sacarosa (complejos mono y disacáridos) o a cualqui 阅读完整的文件
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO _FerMed _100 mg/5 ml solución inyectable o concentrado para solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una ampolla de 5 ml de solución inyectable o concentrado para solución para perfusión contiene: 1563 – 1887 mg de complejo de hidróxido de hierro (III) y sacarosa que corresponden a 100 mg de hierro Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable o concentrado para solución para perfusión. FerMed es una solución de color marrón oscuro. Osmolaridad: 1150-1350 mOsm/l; valor de pH 10,5-11,3. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento intravenoso de la deficiencia de hierro en pacientes que no toleran el tratamiento de hierro por vía oral o para los que el tratamiento por dicha vía no resulta eficaz. El diagnóstico de deficiencia de hierro debe basarse en análisis de laboratorio adecuados. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN FORMA DE ADMINISTRACIÓN FerMed sólo debe administrarse por vía intravenosa, ya sea mediante perfusión intravenosa por goteo, inyección intravenosa lenta o directamente en la línea venosa del dializador. FerMEd no debe utilizarse por vía intramuscular Antes de administrar la primera dosis terapéutica, debe inyectarse una dosis de prueba. PARA ESTE FIN, DEBE DISPONERSE DEL EQUIPO DE REANIMACIÓN CARDIOPULMONAR NECESARIO Y LISTO PARA USAR, YA QUE EN RAROS CASOS SE HAN PRODUCIDO REACCIONES ANAFILACTOIDES. SI DURANTE LA ADMINISTRACIÓN SE OBSERVAN REACCIONES ALÉRGICAS O SIGNOS DE INTOLERANCIA, EL TRATAMIENTO DEBE INTERRUMPIRSE INMEDIATAMENTE. Antes de usar, compruebe que las ampollas no presenten daños y que la solución inyectable no contiene sedimentos. Sólo deben utilizarse soluciones para perfusión homogéneas y sin sedimentos. Si sól 阅读完整的文件