FERMED 100 mg/ 5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

POLISACARIDOS-HIERRO COMPLEJO

Available from:

Medice Arzneimittel Putter Gmbh

ATC code:

B03AC

INN (International Name):

POLISACARIDOS-IRON COMPLEX

Composition:

Excipientes: HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Therapeutic area:

PREPARADOS CON HIERRO - Hierro, preparados parenterales -

Product summary:

FERMED 100 mg/ 5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 5 ampollas de 5 ml Revocado 25/02/2014 Sin notificación de comercialización

Authorization status:

Autorizado 29/04/2010 / Revocado 25/02/2014

Patient Information leaflet

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
_ _ _FERMED _100 MG/5 ML SOLUCIÓN INYECTABLE O CONCENTRADO PARA
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
complejo hierro sacarosa
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es _FerMed_ y para qué se utiliza
2.
Antes de usar _FerMed_
3.
Cómo usar _FerMed_
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de _FerMed _
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES _FERMED _Y PARA QUÉ SE UTILIZA
_FerMed_ es un preparado antianémico PARA EL TRATAMIENTO INTRAVENOSO
DE LA DEFICIENCIA DE HIERRO en
adultos y niños mayores de 12 años.
_FerMed_
_ _
es un concentrado apto para la inyección lenta en vena o para la
preparación de una solución para
perfusión.
Una ampolla de 5 ml de solución inyectable o concentrada para
solución para perfusión contiene:
1563 – 1887 mg de complejo de hidróxido de hierro (III) y sacarosa
que corresponden a 100 mg de hierro
El principio activo en _ FerMed_ es el hierro en forma de hierro
(III), unido químicamente a un azúcar
(sacarosa), por lo que se denomina complejo hierro sacarosa.
_FerMed_ se utiliza en aquellos casos en los que no es posible un
tratamiento oral de hierro o la eficacia del
mismo es inadecuada.
2.
ANTES DE USAR _FERMED _
NO USE _FERMED_
-
Si es ALÉRGICO (hipersensible) a los complejos hierro sacarosa
(complejos mono y disacáridos) o a
cualqui

Summary of Product characteristics

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_FerMed _100 mg/5 ml solución inyectable o concentrado para solución
para perfusión EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una ampolla de 5 ml de solución inyectable o concentrado para
solución para perfusión contiene:
1563 – 1887 mg de complejo de hidróxido de hierro (III) y sacarosa
que corresponden a 100 mg de hierro
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable o concentrado para solución para perfusión.
FerMed es una solución de color marrón oscuro.
Osmolaridad: 1150-1350 mOsm/l; valor de pH 10,5-11,3.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento intravenoso de la deficiencia de hierro en pacientes que
no toleran el tratamiento de hierro
por vía oral o para los que el tratamiento por dicha vía no resulta
eficaz. El diagnóstico de deficiencia de
hierro debe basarse en análisis de laboratorio adecuados.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
FerMed sólo debe administrarse por vía intravenosa, ya sea mediante
perfusión intravenosa por goteo,
inyección intravenosa lenta o directamente en la línea venosa del
dializador. FerMEd no debe utilizarse
por vía intramuscular Antes de administrar la primera dosis
terapéutica, debe inyectarse una dosis de
prueba.
PARA ESTE FIN, DEBE DISPONERSE DEL EQUIPO DE REANIMACIÓN
CARDIOPULMONAR NECESARIO Y LISTO PARA
USAR,
YA
QUE
EN
RAROS
CASOS
SE
HAN
PRODUCIDO
REACCIONES
ANAFILACTOIDES.
SI
DURANTE
LA
ADMINISTRACIÓN SE OBSERVAN REACCIONES ALÉRGICAS O SIGNOS DE
INTOLERANCIA, EL TRATAMIENTO DEBE
INTERRUMPIRSE INMEDIATAMENTE.
Antes de usar, compruebe que las ampollas no presenten daños y que la
solución inyectable no contiene
sedimentos. Sólo deben utilizarse soluciones para perfusión
homogéneas y sin sedimentos.
Si sól