国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
612 FENTANYL-CITRÁT
Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Vídeň Array
N01AH01
612 FENTANYL-CITRÁT
50MCG/ML
Injekční roztok
Intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
FENTANYL
Kód SÚKL: 0230915 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230914 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0045263 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030102 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045262 Velikost balení: 1X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030101 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
sp. zn. sukls61530/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FENTANYL TORREX 50 MIKROGRAMŮ /ML INJEKČNÍ ROZTOK fentanyli citras PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Fentanyl Torrex a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Fentanyl Torrex používat 3. Jak se Fentanyl Torrex používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Fentanyl Torrex uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE FENTANYL TORREX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Fentanyl Torrex patří do skupiny silných analgetik (léky proti bolesti) označovaných jako opioidy. Lze jej použít jako doplněk k celkové nebo místní anestezii před operací nebo v jejím průběhu ke ztlumení bolesti nebo k udržení anestezie 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK FENTANYL TORREX PO UŽÍVAT NEPO UŽÍVEJTE FENTANYL TORREX: - jestliže jste alergický(á) na fentanyl nebo na jakékoli léky podobné morfinu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Dříve než začnete přípravek Fentanyl Torrex používat, informujte lékaře, jestliže: - máte onemocnění způsobující potíže s dýcháním. - užíváte nebo jste v poslední době užíval(a) lék 阅读完整的文件
1/11 sp. zn. sukls61530/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Fentanyl Torrex 50 mikrogramů/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje fentanyli citras 0,0785 mg odpovídající fentanylum 0,050 mg (50 mikrogramů/ml). Pomocné látky se známým účinkem: sodík 3,55 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok bez mechanických nečistot 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Fentanyl Torrex je krátkodobě účinný opioid, který se používá: - k neuroleptické analgezii a anestezii - jako analgetická složka při celkové a místní anestezii - k analgetické léčbě na jednotce intenzivní péče u pacientů s řízenou plicní ventilací. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávkování fentanylu musí být stanoveno individuálně, s přihlédnutím k věku, tělesné hmotnosti, somatickému stavu, základnímu patologickému stavu, doprovodným lékům a typu operace a anestezie. Počáteční dávka má být snížena u starších nebo oslabených pacientů. Při výpočtu dalších dávek je třeba přihlížet k účinku počáteční dávky. Neuroleptická analgezie a neuroleptická anestezie Pro neuroleptickou analgezii u dospělých je obvyklá počáteční dávka 50 – 100 g (0,7 – 1,4 g/kg) fentanylu, podávaného pozvolna intravenózně v kombinaci s neuroleptiky (přednostně s droperidolem). Jestliže je nutná druhá dávka 50 – 100 g (0,7 – 1,4 g/kg), může být fentanyl aplikován 30 – 45 minut po počáteční dávce. Pro neuroleptickou anestezii v podmínkách řízené plicní ventilace u dospělých se obecně podává počáteční dávka 200 – 600 g (2,8 – 8,4 g/kg) fentanylu, pozvolna intravenózně v kombinaci s neuroleptiky (přednostně s droperidolem). Dávka závisí na trvání a závažnosti chirurgického výkonu a na léčbě používané k celkové anestezii. Pro prodlo 阅读完整的文件