国家: 匈牙利
语言: 匈牙利文
来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
fentanil
Richter Gedeon Nyrt.
N01AH01
fentanyl
10x2ml 50x5ml
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 10 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-05355 / 01 - I KP - TT - igen; 50 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-05355 / 02 - I KP - TT - igen
Önálló teljes
1996-12-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FENTANYL-RICHTER 50 MIKROGRAMM/ML OLDATOS INJEKCIÓ fentanil MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Fentanyl-Richter 50 mikrogramm/ml oldatos injekció (továbbiakban Fentanyl injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Fentanyl injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Fentanyl injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Fentanyl injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FENTANYL INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Fentanyl injekció kábító hatású fájdalomcsillapító. Műtéti altatásnál, illetve érzéstelenítésnél, vagy súlyos műtéten áteső, nagy rizikójú betegeknek oxigénnel együtt adható fájdalomcsillapítóként. 2. TUDNIVALÓK A FENTANYL INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT NEM ALKALMAZHATÓ ÖNNÉL A FENTANYL INJEKCIÓ - ha allergiás a fentanilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha allergiás bármely morfinszármazékra. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK A Fentanyl injekció beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását 阅读完整的文件
1. A GYÓGYSZER NEVE Fentanyl-Richter 50 mikrogramm/ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,10 mg fentanilt tartalmaz (0,157 mg fentanil-citrát formájában) 2 ml-es ampullánként. 0,25 mg fentanilt tartalmaz (0,3925 mg fentanil-citrát formájában) 5 ml-es ampullánként. 0,05 mg fentanilt tartalmaz (0,0785 mg fentanil-citrát formájában) milliliterenként. Ismert hatású segédanyag: 3,5 mg nátriumot tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Színtelen vagy csaknem színtelen, tiszta, steril, vizes oldat injekcióhoz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Általános vagy regionális anesztéziában kiegészítőként, mint major analgetikum. Neurolept analgéziában (pl. droperidollal kombinálva) premedikációban, az anesztézia bevezetésére, valamint az általános vagy regionális anesztézia fenntartására. Oxigénnel együtt adva anesztetikumként súlyos műtéten áteső, nagy rizikójú betegeknek. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS Az alkalmazás módja A Fentanyl-Richter injekció alkalmazására csak olyan körülmények között kerülhet sor, ahol a lélegeztetés feltételei és az erre alkalmas szakszemélyzet jelenléte biztosítva van (lásd 4.4 pont). Intravénásan (iv.) bolus injekcióként vagy infúzióban adható be. Intramuscularisan (im.) is beadható. A bradycardia elkerülése érdekében ajánlatos iv. kis adag antikolinergikumot adni közvetlenül az anesztézia bevezetése előtt. A fentanil-citrát az anesztézia bevezetésére szolgáló thiopentállal és methohexitállal a nagy pH különbség miatt kémiailag inkompatibilis (lásd 6. pont). Adagolás A fentanil intravénásan felnőtteknél és 2 év feletti gyermekeknél alkalmazható. A fentanil adagolása individuális, a beteg korától, testtömegétől, fizikai állapotától, alapbetegségétől, az alkalmazott egyéb gyógyszerektől, a sebészi beavatkozás és az anesztézia típu 阅读完整的文件