Fentanyl Orion 12 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Fentanyl

可用日期:

Orion Corporation HR-Beiname: Orion Oyj, Orion Pharma, Chemion, Lääkefarmos, Medipolar, Pharmacal, Suomen Rohdos (3323525)

INN（国际名称）:

fentanyl

药物剂型:

transdermales Pflaster

组成:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 2,55 Milligramm

给药途径:

transdermale Anwendung

授权状态:

erloschen

授权日期:

2009-12-21

资料单张

1
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Fentanyl Orion 12 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Wirkstoff: Fentanyl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Fentanyl Orion und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Fentanyl Orion beachten?
3.
Wie ist Fentanyl Orion anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fentanyl Orion aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.  
WAS IST FENTANYL ORION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fentanyl Orion ist ein Vertreter aus einer Gruppe stark wirksamer Schmerzmittel, den so
genannten. Opioiden.
Das Schmerzmittel, Fentanyl, wird langsam aus dem Pflaster freigesetzt und dringt durch die
Haut in den Körper ein.
Fentanyl Orion
wird angewendet zur Behandlung von schweren und lang anhaltenden
Schmerzen, die nur mit starken Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden können.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTANYL ORION BEACHTEN?
2
FENTANYL ORION DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Fentanyl, Erdnuss, Soja oder einem
der sonstigen Bestandteile von Fentanyl Orion sind
-
bei kur

产品特点

1
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Fentanyl Orion 12 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 transdermales Pflaster setzt 12,5 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde
frei. Jedes transdermale
Pflaster von 4,25 cm
2
enthält 2,55 mg Fentanyl.
Sonstiger Bestandteil: Sojaöl (Ph.Eur.)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Transdermales Pflaster
Undurchsichtiges, farbloses, rechteckiges Pflaster mit abgerundeten
Ecken und dem
Aufdruck „Fentanyl 12 μg/h“
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Erwachsene:
Das Arzneimittel ist zur Anwendung bei schweren chronischen Schmerzen
indiziert, die nur
mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt werden können.
Kinder:
Langzeitbehandlung schwerer chronischer Schmerzen bei Kindern ab 2
jahren, die bereits
eine Opioidtherapie erhalten.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Dosierung erfolgt individuell auf der Basis der Vorbehandlung des
Patienten mit Opioiden
und unter Berücksichtigung
• einer möglichen Toleranzentwicklung
• des aktuellen Allgemeinzustands
• des Krankheitsbildes des Patienten und
• des Schweregrades der Erkrankung
Die erforderliche Fentanyldosierung wird individuell angepasst und
muss regelmäßig nach jeder
Anwendung überprüft werden.
_Patienten die erstmals mit Opioiden behandelt werden _
Zur Ersteinstellung sollten Pflaster mit einer Freisetzungsrate von
12,5 Mikrogramm/Stunde
angewendet werden. Bei sehr alten oder geschwächten Patienten ist es
aufgrund ihrer
2
bekannten Empfindlichkeit gegenüber Opioidbehandlungen nicht
empfehlenswert eine
Opioidbehandlung mit Fentanyl Orion zu beginnen. In diesen Fällen
sollte die Therapie
vorzugsweise mit niedrigen Dosen von schnellfreisetzendem Morphin
begonnen werden und
nach Feststellung der optimalen Dosierung Fentanyl verordnet werden.
_Umstellung von anderen Opioiden _
Bei der Umstellung der Therapie von oralen oder parenteralen Opioiden
au