Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fentanyl
Orion Corporation HR-Beiname: Orion Oyj, Orion Pharma, Chemion, Lääkefarmos, Medipolar, Pharmacal, Suomen Rohdos (3323525)
fentanyl
transdermales Pflaster
Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 2,55 Milligramm
transdermale Anwendung
erloschen
2009-12-21
1 Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Fentanyl Orion 12 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Wirkstoff: Fentanyl LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Fentanyl Orion und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Fentanyl Orion beachten? 3. Wie ist Fentanyl Orion anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fentanyl Orion aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST FENTANYL ORION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fentanyl Orion ist ein Vertreter aus einer Gruppe stark wirksamer Schmerzmittel, den so genannten. Opioiden. Das Schmerzmittel, Fentanyl, wird langsam aus dem Pflaster freigesetzt und dringt durch die Haut in den Körper ein. Fentanyl Orion wird angewendet zur Behandlung von schweren und lang anhaltenden Schmerzen, die nur mit starken Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden können. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTANYL ORION BEACHTEN? 2 FENTANYL ORION DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Fentanyl, Erdnuss, Soja oder einem der sonstigen Bestandteile von Fentanyl Orion sind - bei kur Прочетете целия документ
1 Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 1. Bezeichnung des Arzneimittels Fentanyl Orion 12 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 transdermales Pflaster setzt 12,5 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei. Jedes transdermale Pflaster von 4,25 cm 2 enthält 2,55 mg Fentanyl. Sonstiger Bestandteil: Sojaöl (Ph.Eur.) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Transdermales Pflaster Undurchsichtiges, farbloses, rechteckiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und dem Aufdruck „Fentanyl 12 μg/h“ 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Erwachsene: Das Arzneimittel ist zur Anwendung bei schweren chronischen Schmerzen indiziert, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt werden können. Kinder: Langzeitbehandlung schwerer chronischer Schmerzen bei Kindern ab 2 jahren, die bereits eine Opioidtherapie erhalten. 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Die Dosierung erfolgt individuell auf der Basis der Vorbehandlung des Patienten mit Opioiden und unter Berücksichtigung • einer möglichen Toleranzentwicklung • des aktuellen Allgemeinzustands • des Krankheitsbildes des Patienten und • des Schweregrades der Erkrankung Die erforderliche Fentanyldosierung wird individuell angepasst und muss regelmäßig nach jeder Anwendung überprüft werden. _Patienten die erstmals mit Opioiden behandelt werden _ Zur Ersteinstellung sollten Pflaster mit einer Freisetzungsrate von 12,5 Mikrogramm/Stunde angewendet werden. Bei sehr alten oder geschwächten Patienten ist es aufgrund ihrer 2 bekannten Empfindlichkeit gegenüber Opioidbehandlungen nicht empfehlenswert eine Opioidbehandlung mit Fentanyl Orion zu beginnen. In diesen Fällen sollte die Therapie vorzugsweise mit niedrigen Dosen von schnellfreisetzendem Morphin begonnen werden und nach Feststellung der optimalen Dosierung Fentanyl verordnet werden. _Umstellung von anderen Opioiden _ Bei der Umstellung der Therapie von oralen oder parenteralen Opioiden au Прочетете целия документ