FENTANYL/MYLAN 12MCG/HR ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ

国家: 希腊

语言: 希腊文

来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有效成分:

FENTANYL

可用日期:

GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ (0000005373) Αγίου Δημητρίου 63, Αλιμος, 17456

ATC代码:

N02AB03

INN（国际名称）:

FENTANYL

剂量:

12MCG/HR

药物剂型:

ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ

组成:

0000437387 FENTANYL 2.100000 MG

给药途径:

ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

处方类型:

"ΠΙΝΑΚΑΣ Γ , ΝΟΜΟΣ 3459/2006 ΠΑΡ. 2 ΑΡΘ. 1"

治疗领域:

FENTANYL

產品總結:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/3254/001/DC; Νομικό καθεστώς: "ΠΙΝΑΚΑΣ Γ , ΝΟΜΟΣ 3459/2006 ΠΑΡ. 2 ΑΡΘ. 1"; Συσκευασίες: 2802980201013 01 BTx3 (σε PET/WLDPE/ALF oil/LDPE SACHET) 3.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802980201020 02 BTx4 (σε PET/WLDPE/ALF oil/LDPE SACHET) 4.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802980201037 03 BTx5 (σε PET/WLDPE/ALF oil/LDPE SACHET) 5.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 4.67; Συσκευασίες: 2802980201044 04 BTx8 (σε PET/WLDPE/ALF oil/LDPE SACHET) 8.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802980201051 05 BTx10 (σε PET/WLDPE/ALF oil/LDPE SACHET) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802980201068 06 BTx16 (σε PET/WLDPE/ALF oil/LDPE SACHET) 16.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802980201075 07 BTx20 (σε PET/WLDPE/ALF oil/LDPE SACHET) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

授权状态:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

资料单张

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
FENTANYL/ MYLAN 12ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΏΡΑ
ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΌ ΈΜΠΛΑΣΤΡΟ
FENTANYL/ MYLAN 25ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΏΡΑ
ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΌ ΈΜΠΛΑΣΤΡΟ
FENTANYL/ MYLAN 50ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΏΡΑ
ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΌ ΈΜΠΛΑΣΤΡΟ
FENTANYL/ MYLAN 75ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΏΡΑ
ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΌ ΈΜΠΛΑΣΤΡΟ
FENTANYL/ MYLAN 100ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΏΡΑ
ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΌ ΈΜΠΛΑΣΤΡΟ
(φαιντανύλη)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας (ή για
το παιδί σας). Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε
ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το
γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
�

产品特点

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Fentanyl/ Mylan 12 μικρογραμμάρια/ώρα
Διαδερμικό Έμπλαστρο
Fentanyl/ Mylan 25 μικρογραμμάρια/ώρα
Διαδερμικό Έμπλαστρο
Fentanyl/ Mylan 50 μικρογραμμάρια/ώρα
Διαδερμικό Έμπλαστρο
Fentanyl/ Mylan 75 μικρογραμμάρια/ώρα
Διαδερμικό Έμπλαστρο
Fentanyl/ Mylan 100 μικρογραμμάρια/ώρα
Διαδερμικό Έμπλαστρο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο Fentanyl/ Mylan 12
μικρογραμμάρια/ώρα περιέχει 2,1 mg
φαιντανύλης σε
έμπλαστρο μεγέθους 5,25 cm
2
, το οποίο απελευθερώνει 12,5
μικρογραμμάρια φαιντανύλης ανά ώρα (η
περιεκτικότητα περιγράφεται ως 12
μικρογραμμάρια/ώρα αλλά ο ρυθμός
αποδέσμευσης του εμπλάστρου
είναι 12,5 μικρογραμμάρια/ώρα).
Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο Fentanyl/ Mylan 25
μικρογραμμάρια/ώρα περιέχει 4,2 mg
φαιντανύλης σε
έμπλαστρο μεγέθους 10,5 cm
2
, το οποίο απελευθερώνει 25
μικρογραμμάρια φαιντανύλης ανά ώρα.
Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο Fentanyl/ Mylan 50
μικρογραμμάρια/ώρα περιέχει 8,4 mg
φαιντανύλης σε
έμπλαστρο μεγέθους 21,0 cm
2
, το οποίο απελευθερώνει 50
μικρογραμμάρια φαιντανύλης ανά ώρα.
Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο Fentanyl/ Mylan 75
μικρογραμμάρια/ώρα περιέχει 12,6 mg
φαιντανύλης σε
έμπλασ