FENTANYL/MYLAN 12MCG/HR ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ

Pays: Grèce

Langue: grec

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingrédients actifs:

FENTANYL

Disponible depuis:

GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ (0000005373) Αγίου Δημητρίου 63, Αλιμος, 17456

Code ATC:

N02AB03

DCI (Dénomination commune internationale):

FENTANYL

Dosage:

12MCG/HR

forme pharmaceutique:

ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ

Composition:

0000437387 FENTANYL 2.100000 MG

Mode d'administration:

ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Type d'ordonnance:

"ΠΙΝΑΚΑΣ Γ , ΝΟΜΟΣ 3459/2006 ΠΑΡ. 2 ΑΡΘ. 1"

Domaine thérapeutique:

FENTANYL

Descriptif du produit:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/3254/001/DC; Νομικό καθεστώς: "ΠΙΝΑΚΑΣ Γ , ΝΟΜΟΣ 3459/2006 ΠΑΡ. 2 ΑΡΘ. 1"; Συσκευασίες: 2802980201013 01 BTx3 (σε PET/WLDPE/ALF oil/LDPE SACHET) 3.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802980201020 02 BTx4 (σε PET/WLDPE/ALF oil/LDPE SACHET) 4.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802980201037 03 BTx5 (σε PET/WLDPE/ALF oil/LDPE SACHET) 5.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 4.67; Συσκευασίες: 2802980201044 04 BTx8 (σε PET/WLDPE/ALF oil/LDPE SACHET) 8.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802980201051 05 BTx10 (σε PET/WLDPE/ALF oil/LDPE SACHET) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802980201068 06 BTx16 (σε PET/WLDPE/ALF oil/LDPE SACHET) 16.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802980201075 07 BTx20 (σε PET/WLDPE/ALF oil/LDPE SACHET) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Statut de autorisation:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Notice patient

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
FENTANYL/ MYLAN 12ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΏΡΑ
ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΌ ΈΜΠΛΑΣΤΡΟ
FENTANYL/ MYLAN 25ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΏΡΑ
ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΌ ΈΜΠΛΑΣΤΡΟ
FENTANYL/ MYLAN 50ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΏΡΑ
ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΌ ΈΜΠΛΑΣΤΡΟ
FENTANYL/ MYLAN 75ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΏΡΑ
ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΌ ΈΜΠΛΑΣΤΡΟ
FENTANYL/ MYLAN 100ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΏΡΑ
ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΌ ΈΜΠΛΑΣΤΡΟ
(φαιντανύλη)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας (ή για
το παιδί σας). Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε
ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το
γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
�

Résumé des caractéristiques du produit

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Fentanyl/ Mylan 12 μικρογραμμάρια/ώρα
Διαδερμικό Έμπλαστρο
Fentanyl/ Mylan 25 μικρογραμμάρια/ώρα
Διαδερμικό Έμπλαστρο
Fentanyl/ Mylan 50 μικρογραμμάρια/ώρα
Διαδερμικό Έμπλαστρο
Fentanyl/ Mylan 75 μικρογραμμάρια/ώρα
Διαδερμικό Έμπλαστρο
Fentanyl/ Mylan 100 μικρογραμμάρια/ώρα
Διαδερμικό Έμπλαστρο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο Fentanyl/ Mylan 12
μικρογραμμάρια/ώρα περιέχει 2,1 mg
φαιντανύλης σε
έμπλαστρο μεγέθους 5,25 cm
2
, το οποίο απελευθερώνει 12,5
μικρογραμμάρια φαιντανύλης ανά ώρα (η
περιεκτικότητα περιγράφεται ως 12
μικρογραμμάρια/ώρα αλλά ο ρυθμός
αποδέσμευσης του εμπλάστρου
είναι 12,5 μικρογραμμάρια/ώρα).
Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο Fentanyl/ Mylan 25
μικρογραμμάρια/ώρα περιέχει 4,2 mg
φαιντανύλης σε
έμπλαστρο μεγέθους 10,5 cm
2
, το οποίο απελευθερώνει 25
μικρογραμμάρια φαιντανύλης ανά ώρα.
Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο Fentanyl/ Mylan 50
μικρογραμμάρια/ώρα περιέχει 8,4 mg
φαιντανύλης σε
έμπλαστρο μεγέθους 21,0 cm
2
, το οποίο απελευθερώνει 50
μικρογραμμάρια φαιντανύλης ανά ώρα.
Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο Fentanyl/ Mylan 75
μικρογραμμάρια/ώρα περιέχει 12,6 mg
φαιντανύλης σε
έμπλασ