国家: 匈牙利
语言: 匈牙利文
来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
fentanil-citrát
AS KALCEKS
N01AH01
fentanyl citrate
TK
Kiszerelések: 10 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23704 / 01 - I KP - TK - igen; 10 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-23704 / 02 - I KP - TK - igen
Generikus
2020-07-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FENTANYL KALCEKS 50 MIKROGRAMM/ML OLDATOS INJEKCIÓ fentanil MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Fentanyl Kalceks 50 mikrogramm/ml oldatos injekció (a továbbiakban Fentanyl Kalceks) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók, mielőtt a Fentanyl Kalceks-et beadják Önnek 3. Hogyan adják be a Fentanyl Kalceks-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Fentanyl Kalceks-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FENTANYL KALCEKS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Fentanyl Kalceks 50 mikrogramm/ml oldatos injekció egy folyadék, amelyet injekcióban adnak be. A gyógyszer hatásáért felelős hatóanyag a fentanil, amely egy fájdalomcsillapító. A fentanil az erős és kábító hatásó fájdalomcsillapítók csoportjába tartozik, amelyet opioid fájdalomcsillapítóknak is neveznek. Ezt a gyógyszert Ön műtét alatt fogja kapni annak biztosítására, hogy ne érezzen fájdalmat. 2. TUDNIVALÓK, MIELŐTT A FENTANYL KALCEKS-ET BEADJÁK ÖNNEK A FENTANYL KALCEKS NEM ALKALMAZHATÓ ÖNNÉL - h 阅读完整的文件
1. A GYÓGYSZER NEVE Fentanyl Kalceks 50 mikrogramm/ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mikrogramm fentanilt tartalmaz (fentanil-citrát formájában) milliliterenként. 100 mikrogramm fentanilt tartalmaz (fentanil-citrát formájában) 2 ml-es ampullánként. 500 mikrogramm fentanilt tartalmaz (fentanil-citrát formájában) 10 ml-es ampullánként. Ismert hatású segédanyag 7,08 mg (0,31 mmol) nátriumot tartalmaz 2 ml-es ampullánként. 35,41 mg (1,54 mmol) nátriumot tartalmaz 10 ml-es ampullánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta, színtelen, látható részecskéktől mentes injekciós oldat. pH: 4,0–7,0 Ozmolalitás: kb. 285 mOsmol/kg 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Fentanyl Kalceks 50 mikrogramm/ml oldatos injekció anesztéziában alkalmazott fájdalomcsillapító, az alábbi esetekben: - általános vagy regionális anesztéziában történő alakalmazásra kiegészítőként, mint opioid analgetikum; - neuroleptikummal történő együttes alkalmazáshoz. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS A Fentanyl Kalceks 50 mikrogramm/ml oldatos injekció alkalmazására csak olyan körülmények között kerülhet sor, ahol a légutak monitorozása és az erre alkalmas szakszemélyzet jelenléte biztosított (lásd 4.4 pont). Adagolás A Fentanyl Kalceks 50 mikrogramm/ml oldatos injekció adagolását egyénileg, a beteg életkorától, testtömegétől, fizikai állapotától, alapbetegségétől, az alkalmazott egyéb gyógyszerektől, a sebészi beavatkozás és az anesztézia típusától függően kell meghatározni. _Felnőttek_ A kezdő dózis általában 200–600 mikrogramm (2,8–8,5 mikrogramm/ttkg) fentanil intravénásan adva, amely 4–12 ml oldatnak felel meg. 200 mikrogramm feletti dózisok csak légzéstámogatás mellett alkalmazhatók. Az analgézia fenntartásához 30–45 perc elteltével további 50–200 mikrogramm (0,7– 2,8 mikrogramm/ttkg) fentanil adható intravéná 阅读完整的文件