产品特点
Fentanyl Hameln 50 µg/ml
July 25, 2000
PART I
SUMMARY OF THE DOSSIER
Page 1
Part I B
1. Summary of Product Characteristics (SPC)
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Fentanyl / Astrapin 50 microgram/ml, ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml ενεσίμου διαλύματος περιέχει
Fentanyl citrate (κιτρικό άλας)
0,0785 mg
ισοδυναμεί με Fentanyl
0,050 mg.
1 φύσιγγα με 2 ml ενέσιμο διάλυμα περιέχει
Fentanyl citrate (κιτρικό άλας)
0,157 mg
ισοδυναμεί με Fentanyl
0,10
mg.
1 φύσιγγα με 10 ml ενέσιμο διάλυμα περιέχει
Fentanyl citrate (κιτρικό άλας)
0,785 mg
ισοδυναμεί με Fentanyl
0,50
mg.
Για τα έκδοχα, βλ. 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
Το προϊόν είναι διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Fentanyl είναι ένα βραχείας διάρκειας δράσης οπιοειδές για χρήση
- στη νευροληπτική αναλγησία και νευροληπτική αναισθησία
- ως αναλγητικό συστατικό στην γενική αναισθησία με ενδοτραχειακή διασωλήνωση
και μηχανική υποστήριξη της αναπνοής του ασθενούς
- για την αντιμετώπιση του πόνου σε μονάδα εντατικής θεραπείας σε ασθενείς με
μηχανική υποστήριξη της αναπνοής.
Fentanyl Hameln 50 µg/ml
July 25, 2000
PART I
SUMMA
阅读完整的文件
产品特点 