FENTANYL/ASTRAPIN 50MC/1ML INJ.SOL

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiivinen ainesosa:

FENTANYL

Saatavilla:

PHARMA HAMELN GMBH GERMANY

ATC-koodi:

N01AH01

Annos:

50MC/1ML

Lääkemuoto:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Terapeuttinen alue:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Valmisteyhteenveto

Fentanyl Hameln 50 µg/ml
July 25, 2000
PART I
SUMMARY OF THE DOSSIER
Page 1
Part I B
1. Summary of Product Characteristics (SPC)
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Fentanyl / Astrapin 50 microgram/ml, ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml ενεσίμου διαλύματος περιέχει
Fentanyl citrate (κιτρικό άλας)
0,0785 mg
ισοδυναμεί με Fentanyl
0,050 mg.
1 φύσιγγα με 2 ml ενέσιμο διάλυμα περιέχει
Fentanyl citrate (κιτρικό άλας)
0,157 mg
ισοδυναμεί με Fentanyl
0,10
mg.
1 φύσιγγα με 10 ml ενέσιμο διάλυμα περιέχει
Fentanyl citrate (κιτρικό άλας)
0,785 mg
ισοδυναμεί με Fentanyl
0,50
mg.
Για τα έκδοχα, βλ. 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
Το προϊόν είναι διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Fentanyl είναι ένα βραχείας διάρκειας δράσης οπιοειδές για χρήση
- στη νευροληπτική αναλγησία και νευροληπτική αναισθησία
- ως αναλγητικό συστατικό στην  γενική αναισθησία με ενδοτραχειακή διασωλήνωση 
και μηχανική υποστήριξη της αναπνοής του ασθενούς
- για την αντιμετώπιση  του πόνου σε μονάδα  εντατικής  θεραπείας σε ασθενείς με 
μηχανική υποστήριξη της αναπνοής.
Fentanyl Hameln 50 µg/ml
July 25, 2000
PART I
SUMMA