国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4352 FENOFIBRÁT
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array
C10AB05
4352 FENOFIBRÁT
200MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
FENOFIBRÁT
Kód SÚKL: 0218875 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218876 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218877 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218873 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218874 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218878 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0023523 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023520 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023521 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023527 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023519 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023525 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023528 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023529 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023526 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023530 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023531 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023522 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2006-09-13
1 SP.ZN. SUKLS18275/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FENOFIX 200 MG TVRDÉ TOBOLKY FENOFIX 267 MG TVRDÉ TOBOLKY fenofibratum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Fenofix a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Fenofix užívat 3. Jak se Fenofix užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Fenofix uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE FENOFIX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Fenofix patří do skupiny léčivých přípravků obecně zvaných fibráty. Tyto léčivé přípravky se užívají ke snížení hladiny tuků (lipidů) v krvi. Například tuků označovaných jako triglyceridy. Fenofix_ _se užívá ke snížení hladiny tuků v krvi současně s dietou zaměřenou na nízký příjem tuků a s další nefarmakologickou léčbou, jako je cvičení a snižování hmotnosti. Fenofix 200 mg se může za určitých okolností používat společně s jinými léky [statiny], a to tehdy, když nejsou hladiny tuků v krvi samotným statinem kontrolovány. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE FENOFIX UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE FENOFIX • jestliže jste alergický(á) na fenofibrát nebo na kteroukoli další složku tohot 阅读完整的文件
SP.ZN. SUKLS186636/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Fenofix 200 mg tvrdé tobolky Fenofix 267 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Fenofibratum 200 mg, resp. 267 mg v 1 tvrdé tobolce. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdé tobolky. Popis přípravku: Fenofix 200 mg: tobolky s červenooranžovou vrchní i spodní částí s označením FM/200 na obou částech, obsahující bílý až téměř bílý prášek s malými aglomeráty. Fenofix 267 mg: tobolky s červenooranžovou vrchní a žlutou spodní částí s označením FM/267 na obou částech, obsahující bílý až téměř bílý prášek s malými aglomeráty. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Fenofix je indikován jako doplněk k dietě a jiné nefarmakologické léčbě (např. cvičení, redukce hmotnosti) v následujících případech: - Léčbě závažné hypertriglyceridémie s nízkou hladinou nebo bez nízké hladiny HDL cholesterolu. - Smíšené hyperlipidémie kdy je léčba statiny kontraindikována nebo není tolerována. - Fenofix 200mg jako doplněk k léčbě statinem u smíšené hyperlipidémie pacientů s vysokým kardiovaskulárním rizikem, u nichž triacylglyceroly ani HDL cholesterol nejsou dostatečně kontrolovány. Je nezbytné pokračovat v dietním režimu. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Přípravek je v kombinaci s dietou vhodný k dlouhodobé symptomatické léčbě, jejíž účinnost by se měla pravidelně kontrolovat. Dávkování u poruch funkce ledvin viz bod 4.4. Fenofix 200 mg: Doporučovaná dávka pro dospělé pacienty je jedna tobolka (200 mg) denně. Fenofix 267 mg: Obvykle se podává 1 tobolka (267 mg) denně. Jakmile je dosaženo stabilizace hladin cholesterolu, je doporučeno snížit dávku na 1 tobolku Fenofixu 200 mg denně. Pediatrická populace: Bezpečnost a účinnost fenofibrátu u dětí a dospívajících mladších 18 let dosud nebyla stanovena. Potřebné údaje nejsou dostupné. Prot 阅读完整的文件