国家: 委内瑞拉
语言: 西班牙文
来源: Instituto Nacional de Higiene
FENOBARBITAL
LABORATORIO ETICOS ETIFAR, C.A.
FENOBARBITAL
0,1 g (A1)
COMPRIMIDO
CANCELADO
0000-00-00
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO FENOBARBITAL 2. VIA DE ADMINISTRACION ORAL 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antiepilépticos. Barbitúricos y derivados. CÓDIGO ATC: N03AA02. 3.1. FARMACODINAMIA El Fenobarbital es un barbitúrico que posee efectos hipnóticos, anticonvulsivos y sedantes. Estos efectos han sido ampliamente estudiados y demostrados durante su dilatada utilización en clínica. Los barbitúricos actúan como depresores no selectivos del sistema nervioso central y son capaces de producir todos los niveles de alteración del estado anímico del sistema nervioso central, desde excitación hasta sedación ligera, hipnosis y coma profundo. La sobredosis puede producir la muerte. Los barbitúricos son depresores respiratorios y el grado de depresión respiratoria depende de la dosis. El Fenobarbital está clasificado como barbitúrico de acción prolongada cuando se administra por vía oral. Su inicio de acción se produce en 1 hora o más y su duración de acción oscila entre 10 y 12 horas. La biotransformación de los barbitúricos es hepática, principalmente mediante el sistema de enzimas microsomales hepáticos. 3.2. FARMACOCINÉTICA ABSORCIÓN Casi completa tras la administración oral. ELIMINACIÓN DIARIA: 10 – 20 %. VOLUMEN DE DISTRIBUCIÓN: Adultos: 0,66 – 0,88 L/kg. Niños: 0,56 – 0,97 L/kg. CONCENTRACIÓN PLASMÁTICA: Anticonvulsiva: 15 – 25 μg/mL. Tóxica: ≥ 50 μg/mL. TMÁX ORAL: 6 – 18 h. Atraviesa la barrera placentaria, pasa a través de la barrera hematoencefálica con buena penetración en tejido cerebral. CONCENTRACIÓN EN LA LECHE MATERNA: 10 – 45 % de la concentración plasmática. UNIÓN A LAS PROTEÍNAS PLASMÁTICAS: 40 – 60 %. Diálisis: Hemodiálisis: Si. Hemoperfusión: si (la concentración sérica se reduce a la mitad en aproximadamente 2 horas). 3.3. INFORMACIÓN PRECLÍNICA SOBRE SEGURIDAD Los estudios de toxicidad en animales (rata, mono, ratón) no han puesto de manifiesto ninguna pauta uniforme de toxicidad. Los niños que sufren de 阅读完整的文件