FENOBARBITAL 0,1 g COMPRIMIDOS

Valsts: Venecuēla

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: Instituto Nacional de Higiene

Aktīvā sastāvdaļa:

FENOBARBITAL

Pieejams no:

LABORATORIO ETICOS ETIFAR, C.A.

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

FENOBARBITAL

Deva:

0,1 g (A1)

Zāļu forma:

COMPRIMIDO

Autorizācija statuss:

CANCELADO

Autorizācija datums:

0000-00-00

Produkta apraksts

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
FENOBARBITAL
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antiepilépticos. Barbitúricos y
derivados.
CÓDIGO ATC: N03AA02. 3.1. FARMACODINAMIA
El Fenobarbital es un barbitúrico que posee efectos hipnóticos,
anticonvulsivos y
sedantes. Estos efectos han sido ampliamente estudiados y demostrados
durante su
dilatada utilización en clínica. Los barbitúricos actúan como
depresores no selectivos
del sistema nervioso central y son capaces de producir todos los
niveles de alteración
del estado anímico del sistema nervioso central, desde excitación
hasta sedación
ligera, hipnosis y coma profundo. La sobredosis puede producir la
muerte.
Los barbitúricos son depresores respiratorios y el grado de
depresión respiratoria
depende de la dosis. El Fenobarbital está clasificado como
barbitúrico de acción
prolongada cuando se administra por vía oral. Su inicio de acción se
produce en 1 hora
o más y su duración de acción oscila entre 10 y 12 horas. La
biotransformación de los
barbitúricos es hepática, principalmente mediante el sistema de
enzimas microsomales
hepáticos. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
Casi completa tras la administración oral.
ELIMINACIÓN
DIARIA: 10 – 20 %.
VOLUMEN DE DISTRIBUCIÓN: Adultos: 0,66 – 0,88 L/kg. Niños: 0,56
– 0,97 L/kg.
CONCENTRACIÓN PLASMÁTICA: Anticonvulsiva: 15 – 25 μg/mL. Tóxica:
≥ 50 μg/mL.
TMÁX ORAL: 6 – 18 h.
Atraviesa la barrera placentaria, pasa a través de la barrera
hematoencefálica con
buena penetración en tejido cerebral.
CONCENTRACIÓN EN LA LECHE MATERNA: 10 – 45 % de la concentración
plasmática.
UNIÓN A LAS PROTEÍNAS PLASMÁTICAS: 40 – 60 %.
Diálisis: Hemodiálisis: Si. Hemoperfusión: si (la concentración
sérica se reduce a la
mitad en aproximadamente 2 horas). 3.3. INFORMACIÓN PRECLÍNICA SOBRE SEGURIDAD
Los estudios de toxicidad en animales (rata, mono, ratón) no han
puesto de manifiesto
ninguna pauta uniforme de toxicidad. Los niños que sufren de