FENITOÍNA

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

FENITOÍNA

可用日期:

HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA

ATC代码:

ANTICONVULSIVANTES

INN（国际名称）:

PHENYTOIN

治疗领域:

ANTICONVULSIVANTES

產品總結:

100 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 25 - 1134301930011 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30 - 1134301930021 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CX BL AL PLAS AMB X 500 - 1134301930038 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

授权状态:

Válido

授权日期:

2017-01-30

资料单张

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产品特点

1
FENITOÍNA
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Comprimido
100 mg
2
FENITOÍNA
Medicamento genérico Lei 9.787, de 1999
NOME GENÉRICO:
fenitoína
FORMA FARMACÊUTICA:
Comprimido
APRESENTAÇÃO:
100 mg - Caixa contendo 500 comprimidos
USO ADULTO E PEDIÁTRICO • USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
fenitoína..........................................................................................................................................................................................................................................100
mg
Excipientes
q.s.p...................................................................................................................................................................................................................1
comprimido
(lactose monohidratada, amido, álcool etílico, polivinilpirrolidona
K-30, talco, estearato de magnésio)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A fenitoína é destinada ao tratamento de:
- crises convulsivas durante ou após neurocirurgia;
- crises convulsivas, crises tônico-clônicas generalizadas e crise
parcial complexa (lobo psicomotor e temporal);
- estado de mal epiléptico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo duplo-cego, com um ano de duração, fenitoína e
valproato foram igualmente eficazes na prevenção de crises
convulsivas após craniotomia (Beenen
et al, 1999). Pacientes submetidos à cirurgia de tumor cerebral,
trauma, ou lesões vasculares foram randomizados no pós-operatório
para receber fenitoína 100
miligramas (mg) 3 vezes ao dia (n = 50), ou valproato 500 mg 3 vezes
ao dia (n = 50). A administração foi iniciada por via intravenosa
após a cirurgia e trocada, o
mais rápido possível, por administração via oral (ou via tubo
nasogástrico). Sete pacientes de cada grupo apresentaram crises
convulsivas. Não foram encontradas
diferenças no tempo ou severidade da convulsão nos dois grupos.
Também não houve diferença significativa no número de pacientes
com necessid