FENITOÍNA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

FENITOÍNA

Disponível em:

HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA

Código ATC:

ANTICONVULSIVANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

PHENYTOIN

Área terapêutica:

ANTICONVULSIVANTES

Resumo do produto:

100 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 25 - 1134301930011 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30 - 1134301930021 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CX BL AL PLAS AMB X 500 - 1134301930038 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2017-01-30

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

1
FENITOÍNA
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Comprimido
100 mg
2
FENITOÍNA
Medicamento genérico Lei 9.787, de 1999
NOME GENÉRICO:
fenitoína
FORMA FARMACÊUTICA:
Comprimido
APRESENTAÇÃO:
100 mg - Caixa contendo 500 comprimidos
USO ADULTO E PEDIÁTRICO • USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
fenitoína..........................................................................................................................................................................................................................................100
mg
Excipientes
q.s.p...................................................................................................................................................................................................................1
comprimido
(lactose monohidratada, amido, álcool etílico, polivinilpirrolidona
K-30, talco, estearato de magnésio)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A fenitoína é destinada ao tratamento de:
- crises convulsivas durante ou após neurocirurgia;
- crises convulsivas, crises tônico-clônicas generalizadas e crise
parcial complexa (lobo psicomotor e temporal);
- estado de mal epiléptico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo duplo-cego, com um ano de duração, fenitoína e
valproato foram igualmente eficazes na prevenção de crises
convulsivas após craniotomia (Beenen
et al, 1999). Pacientes submetidos à cirurgia de tumor cerebral,
trauma, ou lesões vasculares foram randomizados no pós-operatório
para receber fenitoína 100
miligramas (mg) 3 vezes ao dia (n = 50), ou valproato 500 mg 3 vezes
ao dia (n = 50). A administração foi iniciada por via intravenosa
após a cirurgia e trocada, o
mais rápido possível, por administração via oral (ou via tubo
nasogástrico). Sete pacientes de cada grupo apresentaram crises
convulsivas. Não foram encontradas
diferenças no tempo ou severidade da convulsão nos dois grupos.
Também não houve diferença significativa no número de pacientes
com necessid