Femoston comprimate filmate 1 mg + 5 mg

国家: 摩尔多瓦

语言: 罗马尼亚文

来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

Estradiolum + Dydrogesteronum

可用日期:

Abbott Healthcare Products B.V.

ATC代码:

G03FA14

INN（国际名称）:

Estradiolum + Dydrogesteronum

剂量:

1 mg + 5 mg

药物剂型:

comprimate filmate

每包单位数:

N28

处方类型:

Cu reteta

厂商:

Abbott Healthcare Products B.V. (prod.: Abbott Biologicals B.V., Olanda)

授权日期:

2013-09-16

资料单张

Certificat   de înregistrare
al medicamentului – nr. 19857 din  16.09.2013 
Modificare din 13.02.2014 

Anexa 1  

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

FEMOSTON
®
 1/5 CONTI 

COMPRIMATE FILMATE 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Femoston
® 
1/5 conti 

DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE 
Estradiolum 
Dydrogesteronum 

COMPOZIŢIA  
1 comprimat filmat de culoare gri conţine: 
_substanţe active: _17-β-estradiol – 1 mg (sub formă de hemihidrat) şi didrogesteronă 
5 mg; 
_excipienţi:  _lactoză  monohidrat,  hipromeloză,  amidon  de  porumb,  dioxid  de  siliciu 
coloidal  anhidru,  stearat  de  magneziu;  _filmul:  _colorant  Opadry  OY-8734  oranj 
(hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E171), oxid galben de fier (E172), oxid 
roşu de fier (E172)). 

FORMA FARMACEUTICĂ  
Comprimate filmate 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare oranj/roz, cu inscripţia „379” – pe 
o parte a comprimatului. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Progestative şi estrogeni în combinaţii fixe, G03FA14 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Estradiolul,  substanţa  activă,  este  un  17-β-estradiol  sintetic,  din  punct  de  vedere 
chimic şi biologic identic estradiolului endogen uman. 
Estradiolul  compensează  deficitul  de  estrogeni  în  organismul  feminin  după  instalarea 
menopauzei  şi  ameliorând,  astfel  simptomele  menopauzei.  Estrogenii  preîntâmpină 
pierderea  masei  osoase,  care  se  dezvoltă  în  perioada  de  postmenopauză  şi  după 
ovariectomie. 
Didrogesterona  este  un  progestativ  activ  cu  administrare  orală  care  are  o  activitate 
comparabilă cu cea a progesteronului�

产品特点

Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 19857 din
16.09.2013
Modificare din 13.02.2014
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
FEMOSTON
® 1/5 CONTI
COMPRIMATE FILMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Femoston
®
1/5 conti
DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE
Estradiolum
Dydrogesteronum
COMPOZIŢIA
1 comprimat filmat de culoare gri conţine:
_substanţe active: _17-β-estradiol – 1 mg (sub formă de
hemihidrat) şi didrogesteronă
5 mg;
_excipienţi: _ lactoză monohidrat, hipromeloză, amidon de porumb,
dioxid de siliciu
coloidal
anhidru,
stearat
de
magneziu;
_filmul: _
colorant
Opadry
OY-8734
oranj
(hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E171), oxid galben de
fier (E172), oxid
roşu de fier (E172)).
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare oranj/roz, cu
inscripţia „379” – pe
o parte a comprimatului.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Progestative şi estrogeni în combinaţii fixe, G03FA14
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Estradiolul, substanţa activă, este un 17-β-estradiol sintetic, din
punct de vedere
chimic şi biologic identic estradiolului endogen uman.
Estradiolul compensează deficitul de estrogeni în organismul feminin
după instalarea
menopauzei şi ameliorând, astfel simptomele menopauzei. Estrogenii
preîntâmpină
pierderea masei osoase, care se dezvoltă în perioada de
postmenopauză şi după
ovariectomie.
Didrogesterona este un progestativ activ cu administrare orală care
are o activitate
comparabilă cu cea a progesteronului cu administrare parenterală.
Deoarece estrogenii favorizează hipertrofia endometrului,
administrarea acestora în
monoterapie
determină
creşterea
riscului
de
hiperplazie
endometrială
şi
cancer
endometrial. Asocierea unui progestativ reduce în mare măsură
riscul de hiperplazie
endometrială indusă de către estrogen la femeile
nehisterectomizate.
DATELE OBŢINUTE DIN STUDIILE CLINICE
_Reducerea