Country: Молдавија
Језик: Румунски
Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Estradiolum + Dydrogesteronum
Abbott Healthcare Products B.V.
G03FA14
Estradiolum + Dydrogesteronum
1 mg + 5 mg
comprimate filmate
N28
Cu reteta
Abbott Healthcare Products B.V. (prod.: Abbott Biologicals B.V., Olanda)
2013-09-16
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 19857 din 16.09.2013 Modificare din 13.02.2014 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE FEMOSTON ® 1/5 CONTI COMPRIMATE FILMATE DENUMIREA COMERCIALĂ Femoston ® 1/5 conti DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE Estradiolum Dydrogesteronum COMPOZIŢIA 1 comprimat filmat de culoare gri conţine: _substanţe active: _17-β-estradiol – 1 mg (sub formă de hemihidrat) şi didrogesteronă 5 mg; _excipienţi: _lactoză monohidrat, hipromeloză, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; _filmul: _colorant Opadry OY-8734 oranj (hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E171), oxid galben de fier (E172), oxid roşu de fier (E172)). FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare oranj/roz, cu inscripţia „379” – pe o parte a comprimatului. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Progestative şi estrogeni în combinaţii fixe, G03FA14 PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Estradiolul, substanţa activă, este un 17-β-estradiol sintetic, din punct de vedere chimic şi biologic identic estradiolului endogen uman. Estradiolul compensează deficitul de estrogeni în organismul feminin după instalarea menopauzei şi ameliorând, astfel simptomele menopauzei. Estrogenii preîntâmpină pierderea masei osoase, care se dezvoltă în perioada de postmenopauză şi după ovariectomie. Didrogesterona este un progestativ activ cu administrare orală care are o activitate comparabilă cu cea a progesteronului Прочитајте комплетан документ
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 19857 din 16.09.2013 Modificare din 13.02.2014 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE FEMOSTON ® 1/5 CONTI COMPRIMATE FILMATE DENUMIREA COMERCIALĂ Femoston ® 1/5 conti DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE Estradiolum Dydrogesteronum COMPOZIŢIA 1 comprimat filmat de culoare gri conţine: _substanţe active: _17-β-estradiol – 1 mg (sub formă de hemihidrat) şi didrogesteronă 5 mg; _excipienţi: _ lactoză monohidrat, hipromeloză, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; _filmul: _ colorant Opadry OY-8734 oranj (hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E171), oxid galben de fier (E172), oxid roşu de fier (E172)). FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare oranj/roz, cu inscripţia „379” – pe o parte a comprimatului. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Progestative şi estrogeni în combinaţii fixe, G03FA14 PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Estradiolul, substanţa activă, este un 17-β-estradiol sintetic, din punct de vedere chimic şi biologic identic estradiolului endogen uman. Estradiolul compensează deficitul de estrogeni în organismul feminin după instalarea menopauzei şi ameliorând, astfel simptomele menopauzei. Estrogenii preîntâmpină pierderea masei osoase, care se dezvoltă în perioada de postmenopauză şi după ovariectomie. Didrogesterona este un progestativ activ cu administrare orală care are o activitate comparabilă cu cea a progesteronului cu administrare parenterală. Deoarece estrogenii favorizează hipertrofia endometrului, administrarea acestora în monoterapie determină creşterea riscului de hiperplazie endometrială şi cancer endometrial. Asocierea unui progestativ reduce în mare măsură riscul de hiperplazie endometrială indusă de către estrogen la femeile nehisterectomizate. DATELE OBŢINUTE DIN STUDIILE CLINICE _Reducerea Прочитајте комплетан документ