国家: 比利时
语言: 荷兰文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Felodipine 5 mg
Sandoz SA-NV
C08CA02
Tablet met verlengde afgifte
Oraal gebruik
Felodipine
CTI Extended: 260075-10; 260075-03; 260075-04; 260075-07; 260075-08; 260075-02; 260075-09; 260075-11; 260075-01; 260075-06; 260075-05
Gecommercialiseerd: Nee
2002-12-23
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT FELODIPINE SANDOZ 5 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE FELODIPINE SANDOZ 10 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE FELODIPINE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Felodipine Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FELODIPINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Felodipine Sandoz bevat de werkzame stof felodipine. Deze behoort tot een groep geneesmiddelen die calciumantagonisten genoemd worden. Ze verlagen de bloeddruk door de kleine bloedvaten te verwijden. Het heeft geen negatieve impact op de hartfunctie. Felodipine Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) en pijn in het hart en op de borst die wordt veroorzaakt door bijvoorbeeld inspanning of stress (angina pectoris). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U hebt een acuut myocardinfarct (hartaanval). - U hebt pijn op de borst die onlangs is begonnen, of angina pectoris die langer dan 15 minuten aanhoudt of ernstiger is dan gewoonlijk. - U lijdt aan niet-gecompenseerd hartfalen. 阅读完整的文件
SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Felodipine Sandoz 5 mg tabletten met verlengde afgifte Felodipine Sandoz 10 mg tabletten met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Felodipine Sandoz 5 mg tabletten met verlengde afgifte Elke tablet met verlengde afgifte bevat 5 mg felodipine. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 43,94 mg lactose (als monohydraat). Felodipine Sandoz 10 mg tabletten met verlengde afgifte Elke tablet met verlengde afgifte bevat 10 mg felodipine. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 87,88 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met verlengde afgifte. Felodipine Sandoz 5 mg tabletten met verlengde afgifte Lichtrode tot grijsrode, ronde, biconvexe tablet met verlengde afgifte, ongeveer 7 mm in diameter, met de opdruk ‘F5’ aan één kant. Felodipine Sandoz 10 mg tabletten met verlengde afgifte Lichtrode tot grijsrode, ronde, biconvexe tablet met verlengde afgifte, ongeveer 9 mm in diameter, met de opdruk ‘F10’ aan één kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypertensie Stabiele angina pectoris 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Hypertensie_ De dosering moet individueel worden aangepast. De behandeling kan worden gestart met 5 mg eenmaal per dag. De dosis kan, waar van toepassing, worden verlaagd naar 2,5 mg of verhoogd naar 10 mg per dag, afhankelijk van de respons van de patiënt. Indien nodig kan er een ander antihypertensivum worden toegevoegd. De standaard onderhoudsdosis is 5 mg eenmaal per dag. Voor een dosis van 2,5 mg moet een geneesmiddel met een geschikte sterkte worden gebruikt. _Angina pectoris_ De dosis moet individueel worden aangepast. De behandeling moet worden gestart met 5 mg eenmaal per dag en, indien nodig, worden verhoogd tot 10 mg eenmaal per dag. _Ouderen_ Bij de initiële behandeling moet de laagste beschikbare dosis worden overwogen. _Nierinsuff 阅读完整的文件