Felodipine Sandoz 5 mg tabl. verl. afgifte

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Felodipine 5 mg

Verfügbar ab:

Sandoz SA-NV

ATC-Code:

C08CA02

Darreichungsform:

Tablet met verlengde afgifte

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Felodipine

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 260075-10; 260075-03; 260075-04; 260075-07; 260075-08; 260075-02; 260075-09; 260075-11; 260075-01; 260075-06; 260075-05

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Nee

Berechtigungsdatum:

2002-12-23

Gebrauchsinformation

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
FELODIPINE SANDOZ 5 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
FELODIPINE SANDOZ 10 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
FELODIPINE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Felodipine Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FELODIPINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Felodipine Sandoz bevat de werkzame stof felodipine. Deze behoort tot
een groep geneesmiddelen die
calciumantagonisten genoemd worden. Ze verlagen de bloeddruk door de
kleine bloedvaten te verwijden.
Het heeft geen negatieve impact op de hartfunctie.
Felodipine Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van hoge
bloeddruk (hypertensie) en pijn in het hart
en op de borst die wordt veroorzaakt door bijvoorbeeld inspanning of
stress (angina pectoris).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U hebt een acuut myocardinfarct (hartaanval).
-
U hebt pijn op de borst die onlangs is begonnen, of angina pectoris
die langer dan 15 minuten aanhoudt
of ernstiger is dan gewoonlijk.
-
U lijdt aan niet-gecompenseerd hartfalen.

Fachinformation

SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Felodipine Sandoz 5 mg tabletten met verlengde afgifte
Felodipine Sandoz 10 mg tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Felodipine Sandoz 5 mg tabletten met verlengde afgifte
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 5 mg felodipine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 43,94 mg lactose (als
monohydraat).
Felodipine Sandoz 10 mg tabletten met verlengde afgifte
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 10 mg felodipine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 87,88 mg lactose (als
monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte.
Felodipine Sandoz 5 mg tabletten met verlengde afgifte
Lichtrode tot grijsrode, ronde, biconvexe tablet met verlengde
afgifte, ongeveer 7 mm in
diameter, met de opdruk ‘F5’ aan één kant.
Felodipine Sandoz 10 mg tabletten met verlengde afgifte
Lichtrode tot grijsrode, ronde, biconvexe tablet met verlengde
afgifte, ongeveer 9 mm in
diameter, met de opdruk ‘F10’ aan één kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Stabiele angina pectoris
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Hypertensie_
De dosering moet individueel worden aangepast. De behandeling kan
worden gestart met 5
mg eenmaal per dag. De dosis kan, waar van toepassing, worden verlaagd
naar 2,5 mg of
verhoogd naar 10 mg per dag, afhankelijk van de respons van de
patiënt. Indien nodig kan
er een ander antihypertensivum worden toegevoegd. De standaard
onderhoudsdosis is 5 mg
eenmaal per dag. Voor een dosis van 2,5 mg moet een geneesmiddel met
een geschikte
sterkte worden gebruikt.
_Angina pectoris_
De dosis moet individueel worden aangepast. De behandeling moet worden
gestart met 5
mg eenmaal per dag en, indien nodig, worden verhoogd tot 10 mg eenmaal
per dag.
_Ouderen_
Bij de initiële behandeling moet de laagste beschikbare dosis worden
overwogen.
_Nierinsuff