FEIBA

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

COMPLEXO PROTROMBÍNICO PARCIALMENTE ATIVADO

可用日期:

TAKEDA PHARMA LTDA.

ATC代码:

FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBULINA

INN（国际名称）:

THE COMPLEX PROTROMBÍNICO PARTIALLY ACTIVATED

治疗领域:

FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBULINA

產品總結:

500 U PO LIOF INJ CT 1FA VD INC + 1FA DIL X 20ML + CONJ REC E INFUS - 1063902980010 - - INTRAVENOSA - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 1000 U PO LIOF INJ CT 1FA VD INC + 1FA DIL X 20ML + CONJ REC E INFUS - 1063902980029 - - INTRAVENOSA - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 500 U PO LIOF INJ CT 1FA VD INC + FA DIL X 20ML + DISP REC + CONJ INFUS - 1063902980037 - - INTRAVENOSA - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 1000 U PO LIOF INJ CT 1FA VD INC + FA DIL X 20ML + DISP REC + CONJ INFUS   - 1063902980045 - - INTRAVENOSA - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 2500 U PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC + FA DIL X 50ML + CONJ REC INFUS    - 1063902980053 - - INTRAVENOSA - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 2500 U PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC + FA DIL X 50ML + DISP REC + CONJ INFUS    - 1063902980061 - - INTRAVENOSA - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 500 U PO LIOF INJ CT 1FA VD INC + 1FA DIL X 10ML + CONJ REC E INFUS - 1063902980071 - - INTRAVENOSA - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 500 U PO LIOF INJ CT 1FA VD INC + 1FA DIL X 10ML + DISP REC + CONJ INJ - 1063902980088 - - INTRAVENOSA - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE

授权状态:

Válido

授权日期:

2020-09-28

资料单张

FEIBA
®
(complexo protrombínico parcialmente ativado)
Takeda Pharma Ltda.
Solução Injetável
500 U
Página 1 de 9
FEIBA
®
complexo protrombínico parcialmente ativado
APRESENTAÇÃO
FEIBA
complexo protrombínico parcialmente ativado
500 U
- Frasco-ampola contendo 500 unidades de FEIBA, liofilizado;
- Frasco-ampola contendo 10 mL de diluente (água para injetáveis).
- Conjunto de reconstituição e infusão.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada
frasco-ampola
de
FEIBA
-
complexo
protrombínico
parcialmente
ativado,
após
conveniente
reconstituição do pó liofilizado, utilizando todo o volume do
diluente contido nas respectivas embalagens
contém na solução obtida, pronta para uso, a seguinte composição:
500 U*
complexo
protrombínico
parcialmente
ativado
500 U
concentração do complexo protrombínico
parcialmente ativado
50 U/mL
água para injetáveis
10 mL
Excipientes: citrato de sódio di-hidratado, cloreto de sódio e água
para injetáveis.
* Uma solução contendo 1 unidade de FEIBA reduz o Tempo de
Tromboplastina Parcial ativado (TTPa), de
um Plasma com Inibidor de Fator VIII, a 50% do valor de referência
(branco).
FEIBA contém os fatores II, IX e X principalmente na forma não
ativada bem como o fator VII ativado; o
antígeno coagulante do fator VIII (F VIIIC:Ag) também se encontra
presente numa concentração de até 0,1
U/1 U de FEIBA. Os fatores do sistema calicreína-cinina se encontram
presentes somente em pequenas
quantidades, ou até mesmo ausentes.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
FEIBA é indicado para o tratamento e profilaxia de hemorragias em
pacientes portadores de hemofilia A ou B
com inibidores.
Além disso, FEIBA pode ser usado para o tratamento e profilaxia de
hemorragias em pacientes não
hemofílicos que desenvolveram inibidores para fatores VIII, IX e XI.
Existem relatos isolados sobre o uso de FEIBA no tratamento de
pacientes com inibidores adquiridos para os
fatores X e XIII.
FEIBA é utilizado também em combinação com o concentrado de f

产品特点

FEIBA
®
(complexo protrombínico parcialmente ativado)
Takeda Pharma Ltda.
Solução Injetável
500 U
Página
1
de
10
FEIBA
®
complexo protrombínico parcialmente ativado
APRESENTAÇÃO
FEIBA
c
omplexo protrombínico parcialmente ativado
500 U
- Frasco-ampola contendo 500 unidades de FEIBA, liofilizado;
- Frasco-ampola contendo 10 mL de diluente (água para injetáveis);
- Conjunto de reconstituição e infusão.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de FEIBA - complexo protrombínico parcialmente
ativado, após conveniente reconstituição do pó liofilizado,
utilizando todo o volume do diluente contido nas respectivas
embalagens contém na solução obtida, pronta para uso, a seguinte
composição:
500 U*
complexo protrombínico parcialmente ativado
500 U
concentração do complexo protrombínico
parcialmente ativado
50 U/mL
água para injetáveis
10 mL
Excipientes: citrato de sódio di-hidratado, cloreto de sódio e água
para injetáveis.
* Uma
solução contendo 1 unidade de FEIBA reduz o Tempo de Tromboplastina
Parcial ativado (TTPa), de um Plasma com Inibidor de
Fator VIII, a 50% do valor de referência (valor em branco).
FEIBA contém os fatores II, IX e X principalmente na forma não
ativada bem
como o fator VII ativado; o antígeno coagulante do fator
VIII (F VIIIC:Ag) também se encontra presente numa concentração de
até 0,1 U/1 U de FEIBA. Os fatores do sistema calicreína-cinina
se encontram presentes somente em pequenas quantidades, ou até mesmo
ausentes.
1.
IN
DICAÇÕES
FEIBA é indicado para o tratamento e profilaxia de hemor
ragias em pacientes portadores de hemofilia A ou B com inibidores.
Além disso, FEIBA pode ser usado para o trata
mento e profilaxia de hemorragias em pacientes não hemofílicos que
desenvolveram
inibidores para fatores VIII, IX e XI.
Existem relatos isolados sobre o uso de FEIBA no tratamento de p
acientes com inibidores adquiridos para os fatores X e XIII.
FEIBA é utilizado também em combinação com o concentrado de fator
VIII p