Country: Brażil
Lingwa: Portugiż
Sors: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
COMPLEXO PROTROMBÍNICO PARCIALMENTE ATIVADO
TAKEDA PHARMA LTDA.
FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBULINA
THE COMPLEX PROTROMBÍNICO PARTIALLY ACTIVATED
FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBULINA
500 U PO LIOF INJ CT 1FA VD INC + 1FA DIL X 20ML + CONJ REC E INFUS - 1063902980010 - - INTRAVENOSA - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 1000 U PO LIOF INJ CT 1FA VD INC + 1FA DIL X 20ML + CONJ REC E INFUS - 1063902980029 - - INTRAVENOSA - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 500 U PO LIOF INJ CT 1FA VD INC + FA DIL X 20ML + DISP REC + CONJ INFUS - 1063902980037 - - INTRAVENOSA - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 1000 U PO LIOF INJ CT 1FA VD INC + FA DIL X 20ML + DISP REC + CONJ INFUS - 1063902980045 - - INTRAVENOSA - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 2500 U PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC + FA DIL X 50ML + CONJ REC INFUS - 1063902980053 - - INTRAVENOSA - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 2500 U PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC + FA DIL X 50ML + DISP REC + CONJ INFUS - 1063902980061 - - INTRAVENOSA - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 500 U PO LIOF INJ CT 1FA VD INC + 1FA DIL X 10ML + CONJ REC E INFUS - 1063902980071 - - INTRAVENOSA - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 500 U PO LIOF INJ CT 1FA VD INC + 1FA DIL X 10ML + DISP REC + CONJ INJ - 1063902980088 - - INTRAVENOSA - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE
Válido
2020-09-28
FEIBA ® (complexo protrombínico parcialmente ativado) Takeda Pharma Ltda. Solução Injetável 500 U Página 1 de 9 FEIBA ® complexo protrombínico parcialmente ativado APRESENTAÇÃO FEIBA complexo protrombínico parcialmente ativado 500 U - Frasco-ampola contendo 500 unidades de FEIBA, liofilizado; - Frasco-ampola contendo 10 mL de diluente (água para injetáveis). - Conjunto de reconstituição e infusão. VIA INTRAVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola de FEIBA - complexo protrombínico parcialmente ativado, após conveniente reconstituição do pó liofilizado, utilizando todo o volume do diluente contido nas respectivas embalagens contém na solução obtida, pronta para uso, a seguinte composição: 500 U* complexo protrombínico parcialmente ativado 500 U concentração do complexo protrombínico parcialmente ativado 50 U/mL água para injetáveis 10 mL Excipientes: citrato de sódio di-hidratado, cloreto de sódio e água para injetáveis. * Uma solução contendo 1 unidade de FEIBA reduz o Tempo de Tromboplastina Parcial ativado (TTPa), de um Plasma com Inibidor de Fator VIII, a 50% do valor de referência (branco). FEIBA contém os fatores II, IX e X principalmente na forma não ativada bem como o fator VII ativado; o antígeno coagulante do fator VIII (F VIIIC:Ag) também se encontra presente numa concentração de até 0,1 U/1 U de FEIBA. Os fatores do sistema calicreína-cinina se encontram presentes somente em pequenas quantidades, ou até mesmo ausentes. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? FEIBA é indicado para o tratamento e profilaxia de hemorragias em pacientes portadores de hemofilia A ou B com inibidores. Além disso, FEIBA pode ser usado para o tratamento e profilaxia de hemorragias em pacientes não hemofílicos que desenvolveram inibidores para fatores VIII, IX e XI. Existem relatos isolados sobre o uso de FEIBA no tratamento de pacientes com inibidores adquiridos para os fatores X e XIII. FEIBA é utilizado também em combinação com o concentrado de f Aqra d-dokument sħiħ
FEIBA ® (complexo protrombínico parcialmente ativado) Takeda Pharma Ltda. Solução Injetável 500 U Página 1 de 10 FEIBA ® complexo protrombínico parcialmente ativado APRESENTAÇÃO FEIBA c omplexo protrombínico parcialmente ativado 500 U - Frasco-ampola contendo 500 unidades de FEIBA, liofilizado; - Frasco-ampola contendo 10 mL de diluente (água para injetáveis); - Conjunto de reconstituição e infusão. VIA INTRAVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola de FEIBA - complexo protrombínico parcialmente ativado, após conveniente reconstituição do pó liofilizado, utilizando todo o volume do diluente contido nas respectivas embalagens contém na solução obtida, pronta para uso, a seguinte composição: 500 U* complexo protrombínico parcialmente ativado 500 U concentração do complexo protrombínico parcialmente ativado 50 U/mL água para injetáveis 10 mL Excipientes: citrato de sódio di-hidratado, cloreto de sódio e água para injetáveis. * Uma solução contendo 1 unidade de FEIBA reduz o Tempo de Tromboplastina Parcial ativado (TTPa), de um Plasma com Inibidor de Fator VIII, a 50% do valor de referência (valor em branco). FEIBA contém os fatores II, IX e X principalmente na forma não ativada bem como o fator VII ativado; o antígeno coagulante do fator VIII (F VIIIC:Ag) também se encontra presente numa concentração de até 0,1 U/1 U de FEIBA. Os fatores do sistema calicreína-cinina se encontram presentes somente em pequenas quantidades, ou até mesmo ausentes. 1. IN DICAÇÕES FEIBA é indicado para o tratamento e profilaxia de hemor ragias em pacientes portadores de hemofilia A ou B com inibidores. Além disso, FEIBA pode ser usado para o trata mento e profilaxia de hemorragias em pacientes não hemofílicos que desenvolveram inibidores para fatores VIII, IX e XI. Existem relatos isolados sobre o uso de FEIBA no tratamento de p acientes com inibidores adquiridos para os fatores X e XIII. FEIBA é utilizado também em combinação com o concentrado de fator VIII p Aqra d-dokument sħiħ