FEIBA 50U/ML POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INFUSION

国家: 塞浦路斯

语言: 希腊文

来源: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

资料单张 资料单张 (PIL)
13-04-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
08-03-2024

有效成分:

PLASMA PROTEINS

可用日期:

BAXALTA INNOVATIONS GMBH (0000010056) INDUSTRIESTRASSE 67, VIENNA, A-1221

ATC代码:

B02BD03

INN(国际名称):

FACTOR VIII INHIBITOR BYPASSING ACTIVITY

剂量:

50U/ML

药物剂型:

POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INFUSION

组成:

PLASMA PROTEINS (8000019445) 50U

给药途径:

INTRAVENOUS USE

处方类型:

Αμοιβαία Αναγνώριση

治疗领域:

FACTOR VIII INHIBITOR BYPASSING ACTIVITY

產品總結:

Αρ. διαδικασίας: AT/H/0343/002/E/01; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

资料单张

                                ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
FEIBA 50 U/ML
ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ
ΈΓΧΥΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Σύμπλεγμα παραγόντων που παρακάμπτει
τη δραστικότητα του αναστολέα
έναντι του παράγοντα VIII (Factor VIII Inhibitor
Bypassing Activity)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι' αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το FEIBA 50 U/ml και ποια είναι η
χρήση του.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το FEIBA 50 U/ml.
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το FEIBA
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FEIBA 50 U/ml κόνις και διαλύτης για διάλυμα
προς έγχυση.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: Σύμπλεγμα παραγόντων
που παρακάμπτει τη δραστικότητα των
αναστολέων του
παράγοντα πήξης VIII (Factor VIII Inhibitor Bypassing
Activity)
1 ml περιέχει 50 U* συμπλέγματος
παραγόντων που παρακάμπτει τη
δραστικότητα των αναστολέων του
παράγοντα πήξης VIII.
Το FEIBA των 50 U/ml διατίθεται σε τρεις
διαφορετικούς τύπους:
-
Ο τύπος των 500 U FEIBA περιέχει 500 U
συμπλέγματος παραγόντων που
παρακάμπτει τη
δραστικότητα των αναστολέων του
παράγοντα πήξης VIII σε 200 – 600 mg
πρωτεΐνης ανθρώπινου
πλάσματος,
-
Ο τύπος των 1000 U FEIBA περιέχει 1000 U
συμπλέγματος παραγόντων που
παρακάμπτει τη
δραστικότητα των αναστολέων του
παράγοντα πήξης VIII σε 400 – 1.200 mg
πρωτεΐνης ανθρώπινου
πλάσματος,
-
Ο τύπος των 2500 U FEIBA περιέχει 2500 U
συμπλέγματος παραγόντων που
παρακάμπτει τη
δραστικότητα των αναστολέων του
παράγοντα πήξης VIII σε 1.000 – 3.000 mg
πρωτεΐνης
ανθρώπινου πλάσματος.
Το FEIBA περιέχει επίσης τους παράγοντες
πήξης II, IX και X, κυρίως σε μη
ενεργοποιημένη μορφή,
καθώς και ενεργοποιημένο παράγοντα
πήξη
                                
                                阅读完整的文件