Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
PLASMA PROTEINS
BAXALTA INNOVATIONS GMBH (0000010056) INDUSTRIESTRASSE 67, VIENNA, A-1221
B02BD03
FACTOR VIII INHIBITOR BYPASSING ACTIVITY
50U/ML
POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INFUSION
PLASMA PROTEINS (8000019445) 50U
INTRAVENOUS USE
Αμοιβαία Αναγνώριση
FACTOR VIII INHIBITOR BYPASSING ACTIVITY
Αρ. διαδικασίας: AT/H/0343/002/E/01; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ FEIBA 50 U/ML ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Σύμπλεγμα παραγόντων που παρακάμπτει τη δραστικότητα του αναστολέα έναντι του παράγοντα VIII (Factor VIII Inhibitor Bypassing Activity) ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι' αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το FEIBA 50 U/ml και ποια είναι η χρήση του. 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το FEIBA 50 U/ml. 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το FEIBA Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ FEIBA 50 U/ml κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστική ουσία: Σύμπλεγμα παραγόντων που παρακάμπτει τη δραστικότητα των αναστολέων του παράγοντα πήξης VIII (Factor VIII Inhibitor Bypassing Activity) 1 ml περιέχει 50 U* συμπλέγματος παραγόντων που παρακάμπτει τη δραστικότητα των αναστολέων του παράγοντα πήξης VIII. Το FEIBA των 50 U/ml διατίθεται σε τρεις διαφορετικούς τύπους: - Ο τύπος των 500 U FEIBA περιέχει 500 U συμπλέγματος παραγόντων που παρακάμπτει τη δραστικότητα των αναστολέων του παράγοντα πήξης VIII σε 200 – 600 mg πρωτεΐνης ανθρώπινου πλάσματος, - Ο τύπος των 1000 U FEIBA περιέχει 1000 U συμπλέγματος παραγόντων που παρακάμπτει τη δραστικότητα των αναστολέων του παράγοντα πήξης VIII σε 400 – 1.200 mg πρωτεΐνης ανθρώπινου πλάσματος, - Ο τύπος των 2500 U FEIBA περιέχει 2500 U συμπλέγματος παραγόντων που παρακάμπτει τη δραστικότητα των αναστολέων του παράγοντα πήξης VIII σε 1.000 – 3.000 mg πρωτεΐνης ανθρώπινου πλάσματος. Το FEIBA περιέχει επίσης τους παράγοντες πήξης II, IX και X, κυρίως σε μη ενεργοποιημένη μορφή, καθώς και ενεργοποιημένο παράγοντα πήξη Διαβάστε το πλήρες έγγραφο