Fedex + B12

国家: 塞尔维亚

语言: 塞尔维亚文

来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

有效成分:

gvožđe (III) и Јони, cijanokobalamin

可用日期:

EVROLEK-PHARMACIJA DOO

ATC代码:

QB03AE10

INN（国际名称）:

gvožđe (III) joni, cijanokobalamin

剂量:

100mg/mL+0.1mg/mL

药物剂型:

rastvor za injekciju

每包单位数:

rastvor za injekciju; 100mg/mL+0.1mg/mL; bočica, 1x100mL

类:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

处方类型:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

厂商:

EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC

授权状态:

REGISTRACIJA

授权日期:

2019-04-17

资料单张

Broj rešenja:
323-01-00506-17-001 od 17.04.2019. godine za lek Fedex
_®_
+ B12, rastvor za injekciju, 100 mg/mL+0.1 mg/mL, 1 x 20 mL
323-01-00507-17-001 od 17.04.2019. godine za lek Fedex
_®_
+ B12, rastvor za injekciju, 100 mg/mL+0.1 mg/mL, 1 x 50 mL
323-01-00508-17-001 od 17.04.2019. godine za lek Fedex
_®_
+ B12, rastvor za injekciju, 100 mg/mL+0.1 mg/mL, 1 x 100 mL
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
FEDEX
®
+ B12, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML+0.1 MG/ML, 1 X 20 ML
FEDEX
®
+ B12, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML+0.1 MG/ML, 1 X 50 ML FEDEX
®
+ B12, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML+0.1 MG/ML, 1 X 100 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO
Adresa:
POCERSKA BB - JUŽNA RADNA ZONA I, 15000 ŠABAC
Podnosilac zahteva:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO
Adresa:
KRALJA MILUTINA 4, ŠABAC
Broj rešenja:
323-01-00506-17-001 od 17.04.2019. godine za lek Fedex
_®_
+ B12, rastvor za injekciju, 100 mg/mL+0.1 mg/mL, 1 x 20 mL
323-01-00507-17-001 od 17.04.2019. godine za lek Fedex
_®_
+ B12, rastvor za injekciju, 100 mg/mL+0.1 mg/mL, 1 x 50 mL
323-01-00508-17-001 od 17.04.2019. godine za lek Fedex
_®_
+ B12, rastvor za injekciju, 100 mg/mL+0.1 mg/mL, 1 x 100 mL
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Kralja Milutina 4, 15000 Šabac, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Pocerska bb - Južna radna zona I, 15000 Šabac, Srbija
2.
IME LEKA
FEDEX
®
+ B12
100 mg/mL + 0,1mg/mL
rastvor za injekciju
za prasad
gvožđe(III)joni, cijanokobalamin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE
Fe (III) joni
100 mg
(u obliku Gvožđe(III) dekstrana)
Cijanokobalamin
0,1mg
POMOĆNE SUPSTANCE
Fenol
4 mg
Voda za injekcije do
1 mL
4.
INDIKACIJE
Sprečavanje i lečenje sideropenične i perniciozne anemije prasadi.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Kod anemija čiji uzrok nije nedostatak gvožđa.
Prasad čije majke boluju od deficita vitamina E i/ili selena jer je
poznato da takav poremećaj može
zajedno
sa
injekcijama
gvožđa
b

产品特点

Broj rešenja:
323-01-00506-17-001 od 17.04.2019. godine za lek Fedex
_®_
+ B12, rastvor za injekciju, 100 mg/mL+0.1 mg/mL, 1 x 20 mL
323-01-00507-17-001 od 17.04.2019. godine za lek Fedex
_®_
+ B12, rastvor za injekciju, 100 mg/mL+0.1 mg/mL, 1 x 50 mL
323-01-00508-17-001 od 17.04.2019. godine za lek Fedex
_®_
+ B12, rastvor za injekciju, 100 mg/mL+0.1 mg/mL, 1 x 100 mL
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
FEDEX
®
+ B12, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML+0.1 MG/ML, 1 X 20 ML
FEDEX
®
+ B12, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML+0.1 MG/ML, 1 X 50 ML FEDEX
®
+ B12, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML+0.1 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Adresa:
POCERSKA BB - JUŽNA RADNA ZONA I, 15000 ŠABAC
Podnosilac zahteva:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Adresa:
KRALJA MILUTINA 4, ŠABAC, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00506-17-001 od 17.04.2019. godine za lek Fedex
_®_
+ B12, rastvor za injekciju, 100 mg/mL+0.1 mg/mL, 1 x 20 mL
323-01-00507-17-001 od 17.04.2019. godine za lek Fedex
_®_
+ B12, rastvor za injekciju, 100 mg/mL+0.1 mg/mL, 1 x 50 mL
323-01-00508-17-001 od 17.04.2019. godine za lek Fedex
_®_
+ B12, rastvor za injekciju, 100 mg/mL+0.1 mg/mL, 1 x 100 mL
2 od 6
1.
IME LEKA
FEDEX
®
+ B12
100 mg/mL + 0,1mg/mL
rastvor za injekciju
za prasad
gvožđe(III)joni, cijanokobalamin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE
Fe (III) joni
100 mg
(u obliku Gvožđe(III) dekstrana)
Cijanokobalamin
0,1mg
POMOĆNE SUPSTANCE
Fenol
4 mg
Voda za injekcije do
1 mL
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Prasad.
4. 2
INDIKACIJE
Sprečavanje i lečenje sideropenične i perniciozne anemije prasadi.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Kod anemija čiji uzrok nije nedostatak gvožđa.
Prasad čije majke boluju od deficita vitamina E i/ili selena jer je
poznato da takav poremećaj može
zajedno
sa
injekcijama
gvožđa
biti
uzrok
iznenadnih
uginuća
(ana