Quốc gia: Serbia
Ngôn ngữ: Tiếng Serbia
Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
gvožđe (III) и Јони, cijanokobalamin
EVROLEK-PHARMACIJA DOO
QB03AE10
gvožđe (III) joni, cijanokobalamin
100mg/mL+0.1mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 100mg/mL+0.1mg/mL; bočica, 1x100mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
REGISTRACIJA
2019-04-17
Broj rešenja: 323-01-00506-17-001 od 17.04.2019. godine za lek Fedex _®_ + B12, rastvor za injekciju, 100 mg/mL+0.1 mg/mL, 1 x 20 mL 323-01-00507-17-001 od 17.04.2019. godine za lek Fedex _®_ + B12, rastvor za injekciju, 100 mg/mL+0.1 mg/mL, 1 x 50 mL 323-01-00508-17-001 od 17.04.2019. godine za lek Fedex _®_ + B12, rastvor za injekciju, 100 mg/mL+0.1 mg/mL, 1 x 100 mL 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ FEDEX ® + B12, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML+0.1 MG/ML, 1 X 20 ML FEDEX ® + B12, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML+0.1 MG/ML, 1 X 50 ML FEDEX ® + B12, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML+0.1 MG/ML, 1 X 100 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: EVROLEK-PHARMACIJA DOO Adresa: POCERSKA BB - JUŽNA RADNA ZONA I, 15000 ŠABAC Podnosilac zahteva: EVROLEK-PHARMACIJA DOO Adresa: KRALJA MILUTINA 4, ŠABAC Broj rešenja: 323-01-00506-17-001 od 17.04.2019. godine za lek Fedex _®_ + B12, rastvor za injekciju, 100 mg/mL+0.1 mg/mL, 1 x 20 mL 323-01-00507-17-001 od 17.04.2019. godine za lek Fedex _®_ + B12, rastvor za injekciju, 100 mg/mL+0.1 mg/mL, 1 x 50 mL 323-01-00508-17-001 od 17.04.2019. godine za lek Fedex _®_ + B12, rastvor za injekciju, 100 mg/mL+0.1 mg/mL, 1 x 100 mL 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC Kralja Milutina 4, 15000 Šabac, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC Pocerska bb - Južna radna zona I, 15000 Šabac, Srbija 2. IME LEKA FEDEX ® + B12 100 mg/mL + 0,1mg/mL rastvor za injekciju za prasad gvožđe(III)joni, cijanokobalamin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE Fe (III) joni 100 mg (u obliku Gvožđe(III) dekstrana) Cijanokobalamin 0,1mg POMOĆNE SUPSTANCE Fenol 4 mg Voda za injekcije do 1 mL 4. INDIKACIJE Sprečavanje i lečenje sideropenične i perniciozne anemije prasadi. 5. KONTRAINDIKACIJE Kod anemija čiji uzrok nije nedostatak gvožđa. Prasad čije majke boluju od deficita vitamina E i/ili selena jer je poznato da takav poremećaj može zajedno sa injekcijama gvožđa b Đọc toàn bộ tài liệu
Broj rešenja: 323-01-00506-17-001 od 17.04.2019. godine za lek Fedex _®_ + B12, rastvor za injekciju, 100 mg/mL+0.1 mg/mL, 1 x 20 mL 323-01-00507-17-001 od 17.04.2019. godine za lek Fedex _®_ + B12, rastvor za injekciju, 100 mg/mL+0.1 mg/mL, 1 x 50 mL 323-01-00508-17-001 od 17.04.2019. godine za lek Fedex _®_ + B12, rastvor za injekciju, 100 mg/mL+0.1 mg/mL, 1 x 100 mL 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ FEDEX ® + B12, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML+0.1 MG/ML, 1 X 20 ML FEDEX ® + B12, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML+0.1 MG/ML, 1 X 50 ML FEDEX ® + B12, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML+0.1 MG/ML, 1 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC Adresa: POCERSKA BB - JUŽNA RADNA ZONA I, 15000 ŠABAC Podnosilac zahteva: EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC Adresa: KRALJA MILUTINA 4, ŠABAC, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00506-17-001 od 17.04.2019. godine za lek Fedex _®_ + B12, rastvor za injekciju, 100 mg/mL+0.1 mg/mL, 1 x 20 mL 323-01-00507-17-001 od 17.04.2019. godine za lek Fedex _®_ + B12, rastvor za injekciju, 100 mg/mL+0.1 mg/mL, 1 x 50 mL 323-01-00508-17-001 od 17.04.2019. godine za lek Fedex _®_ + B12, rastvor za injekciju, 100 mg/mL+0.1 mg/mL, 1 x 100 mL 2 od 6 1. IME LEKA FEDEX ® + B12 100 mg/mL + 0,1mg/mL rastvor za injekciju za prasad gvožđe(III)joni, cijanokobalamin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE Fe (III) joni 100 mg (u obliku Gvožđe(III) dekstrana) Cijanokobalamin 0,1mg POMOĆNE SUPSTANCE Fenol 4 mg Voda za injekcije do 1 mL Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Prasad. 4. 2 INDIKACIJE Sprečavanje i lečenje sideropenične i perniciozne anemije prasadi. 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Kod anemija čiji uzrok nije nedostatak gvožđa. Prasad čije majke boluju od deficita vitamina E i/ili selena jer je poznato da takav poremećaj može zajedno sa injekcijama gvožđa biti uzrok iznenadnih uginuća (ana Đọc toàn bộ tài liệu