FARLUTAL

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有效成分:

MEDROSSIPROGESTERONE

可用日期:

PFIZER ITALIA S.R.L.

ATC代码:

G03DA02

INN（国际名称）:

MEDROSSIPROGESTERONE

每包单位数:

"1 G/10 ML SOSPENSIONE ORALE" 15 FLACONCINI DA 10 ML; "1 G/5 ML SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 1 FLACONE; "10 M

类:

N

治疗领域:

MEDROSSIPROGESTERONE

產品總結:

015148125 - 500 MG COMPRESSE30 COMPRESSE - Autorizzato; 015148036 - 20 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Autorizzato; 015148012 - 12 COMPRESSE 5 MG - Revocato; 015148113 - 30 COMPRESSE 100 MG - Revocato; 015148024 - 10 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE - Autorizzato; 015148063 - INIET 3FL100M - Revocato; 015148075 - 150 MG/3 ML SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE - Autorizzato; 015148051 - INIET 3FL50MG - Revocato; 015148087 - 500 MG/2,5 ML SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE - Revocato; 015148137 - 500 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE 30 FLACONCINI DA 5 ML - Revocato; 015148101 - 250 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato; 015148149 - 1 G/10 ML SOSPENSIONE ORALE 15 FLACONCINI DA 10 ML - Revocato; 015148099 - 1 G/5 ML SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE - Revocato; 015148048 - IM 1FL 50 MG - Revocato

授权状态:

Revocato

资料单张

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FARLUTAL 500 MG COMPRESSE
medrossiprogesterone acetato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Cos’è Farlutal e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Farlutal
3.
Come prendere Farlutal
4.
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Farlutal
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È FARLUTAL E A COSA SERVE
Farlutal contiene il principio attivo medrossiprogesterone acetato. Il
medrossiprogesterone appartiene a un
gruppo di medicinali chiamati progestinici che agiscono rallentando la
crescita di alcuni tumori sensibili agli
ormoni.
Farlutal è utilizzato per il trattamento:
•
del tumore al seno, del tumore del tessuto che riveste la parete
interna dell’utero (tumore
dell’endometrio), del tumore della prostata e del tumore del rene;
•
di una condizione caratterizzata dall'aumento di volume della
ghiandola prostatica (adenoma della
prostata);
•
dell’eccessiva perdita di peso e della notevole riduzione delle
normali funzioni dell’organismo nella fase
avanzata del tumore o dell’AIDS, una grave malattia del sistema
immunitario.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FARLUTAL
NON PRENDA FARLUTAL:
•
se è allergico al medrossiprogesterone o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
•
se è o pensa di essere in gravidanza (vedere paragrafo Gravidanza e
allattamento);
•
se ha osservato perdite di sa

产品特点

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FARLUTAL 500 MG COMPRESSE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
FARLUTAL 500 MG COMPRESSE
Ogni compressa contiene:
OGNI COMPRESSA CONTIENE: PRINCIPIO ATTIVO
: medrossiprogesterone acetato 500 mg
Eccipiente con effetti noti
:
LATTOSIO
212,50 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
Le compresse di Farlutal da 500 mg sono compresse oblunghe, convesse,
con “FCE 500” e una linea di
rottura da entrambi i lati. La linea d’incisione non è concepita
per rompere la compressa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Carcinoma della mammella, dell'endometrio, della prostata, del rene.
Adenoma prostatico.
Sindrome anoressia-cachessia da neoplasia maligna in fase avanzata e
da AIDS.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Generalmente la posologia varia da 100 a 1.000 mg/die (le dosi più
elevate possono essere frazionate in
2-3 somministrazioni giornaliere). Normalmente i dosaggi più bassi
sono stati utilizzati nel carcinoma
dell'endometrio, quelli più elevati nel carcinoma della mammella in
fase avanzata e metastatizzata.
Sindrome anoressia-cachessia da neoplasia maligna in fase avanzata e
da AIDS:
1000 mg/die in un’unica somministrazione o in due somministrazioni
giornaliere.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Il medrossiprogesterone (MPA) è controindicato in pazienti con le
seguenti condizioni:
•
gravidanza accertata o presunta
•
metrorragie di natura non accertata
1
Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2024
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