EZETIMIBA SUN 10 MG COMPRIMIDOS EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

EZETIMIBA

可用日期:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

ATC代码:

C10AX09

INN（国际名称）:

EZETIMIBA

剂量:

10 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

组成:

EZETIMIBA 10 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Ezetimiba

產品總結:

EZETIMIBA RANBAXY 10 MG COMPRIMIDOS EFG , 100 comprimidos Autorizado 28/01/2015 No Comercializado - EZETIMIBA RANBAXY 10 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 28/01/2015 No Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2014-12-29

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EZETIMIBA SUN 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ezetimiba SUN y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ezetimiba SUN
3.
Cómo tomar Ezetimiba SUN
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ezetimiba SUN
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EZETIMIBA SUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ezetimiba SUN es un medicamento para reducir los niveles elevados de
colesterol. Ezetimiba SUN reduce
las concentraciones de colesterol total, colesterol "malo" (colesterol
LDL) y unas sustancias grasas
llamadas triglicéridos que circulan en la sangre. Además, Ezetimiba
SUN eleva las concentraciones del
colesterol "bueno" (colesterol HDL).
Ezetimiba, el principio activo de Ezetimiba SUN, actúa reduciendo el
colesterol absorbido en el tubo
digestivo.
Ezetimiba SUN se suma al efecto para bajar el colesterol de las
estatinas, un grupo de medicamentos que
reducen el colesterol fabricado por el propio organismo.
El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en la
corriente sanguínea. Su colesterol total
se compone principalmente del colesterol LDL y el HDL.
El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque
puede acumularse en las paredes de sus
arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de placa
puede provocar un estrechamiento de
las arterias. Este estrechamiento puede hacer

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ezetimiba SUN 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 63 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos no recubiertos de color blanco a blanquecino, con forma de
cápsula, de 7,9 a 8,5 mm de
largo, marcados con "E 10" en una cara y lisos en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Hipercolesterolemia primaria _
Ezetimiba, administrado concomitantemente con un inhibidor de la
HMGCoA reductasa (estatina), está
indicado como tratamiento adyuvante a la dieta en pacientes con
hipercolesterolemia primaria (familiar
heterocigótica y no familiar), que no están controlados
adecuadamente con una estatina sola.
Ezetimiba
en
monoterapia
está
indicado
como
tratamiento
adyuvante
a
la
dieta
en
pacientes
con
hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica y no familiar)
en los que una estatina se considera
inadecuada o no se tolera.
_ Prevención de acontecimientos cardiovasculares _
_ _
Ezetimiba está indicado para reducir el riesgo de acontecimientos
cardiovasculares (ver sección 5.1) en
pacientes con cardiopatía coronaria (CC) y antecedentes de síndrome
coronario agudo (SCA) cuando se
añade a un tratamiento en curso con estatina o cuando se inicia un
tratamiento junto con una estatina.
_ _
_Hipercolesterolemia familiar homocigótica (HFHo) _
Ezetimiba, administrado concomitantemente con una estatina, está
indicado como tratamiento adyuvante a
la dieta en pacientes con HFHo. Los pacientes podrán recibir también
otros tratamientos complementarios
(por ejemplo, aféresis de las LDL).
_Sitosterolemia homocigótica (Fitosterolemia) _
Ezetimiba está indicado como tratamiento adyuvante a la dieta en
pacientes con sitosterolemia familiar
homocigótica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
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El pacient