Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
EZETIMIBA
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.
C10AX09
EZETIMIBA
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
EZETIMIBA 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Ezetimiba
EZETIMIBA RANBAXY 10 MG COMPRIMIDOS EFG , 100 comprimidos Autorizado 28/01/2015 No Comercializado - EZETIMIBA RANBAXY 10 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 28/01/2015 No Comercializado
Autorizado
2014-12-29
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO EZETIMIBA SUN 10 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Ezetimiba SUN y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ezetimiba SUN 3. Cómo tomar Ezetimiba SUN 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ezetimiba SUN 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES EZETIMIBA SUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ezetimiba SUN es un medicamento para reducir los niveles elevados de colesterol. Ezetimiba SUN reduce las concentraciones de colesterol total, colesterol "malo" (colesterol LDL) y unas sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre. Además, Ezetimiba SUN eleva las concentraciones del colesterol "bueno" (colesterol HDL). Ezetimiba, el principio activo de Ezetimiba SUN, actúa reduciendo el colesterol absorbido en el tubo digestivo. Ezetimiba SUN se suma al efecto para bajar el colesterol de las estatinas, un grupo de medicamentos que reducen el colesterol fabricado por el propio organismo. El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en la corriente sanguínea. Su colesterol total se compone principalmente del colesterol LDL y el HDL. El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque puede acumularse en las paredes de sus arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de placa puede provocar un estrechamiento de las arterias. Este estrechamiento puede hacer Pročitajte cijeli dokument
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ezetimiba SUN 10 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 63 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos no recubiertos de color blanco a blanquecino, con forma de cápsula, de 7,9 a 8,5 mm de largo, marcados con "E 10" en una cara y lisos en la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Hipercolesterolemia primaria _ Ezetimiba, administrado concomitantemente con un inhibidor de la HMGCoA reductasa (estatina), está indicado como tratamiento adyuvante a la dieta en pacientes con hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica y no familiar), que no están controlados adecuadamente con una estatina sola. Ezetimiba en monoterapia está indicado como tratamiento adyuvante a la dieta en pacientes con hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica y no familiar) en los que una estatina se considera inadecuada o no se tolera. _ Prevención de acontecimientos cardiovasculares _ _ _ Ezetimiba está indicado para reducir el riesgo de acontecimientos cardiovasculares (ver sección 5.1) en pacientes con cardiopatía coronaria (CC) y antecedentes de síndrome coronario agudo (SCA) cuando se añade a un tratamiento en curso con estatina o cuando se inicia un tratamiento junto con una estatina. _ _ _Hipercolesterolemia familiar homocigótica (HFHo) _ Ezetimiba, administrado concomitantemente con una estatina, está indicado como tratamiento adyuvante a la dieta en pacientes con HFHo. Los pacientes podrán recibir también otros tratamientos complementarios (por ejemplo, aféresis de las LDL). _Sitosterolemia homocigótica (Fitosterolemia) _ Ezetimiba está indicado como tratamiento adyuvante a la dieta en pacientes con sitosterolemia familiar homocigótica. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología 2 de 20 El pacient Pročitajte cijeli dokument