Ezetimib Simvastatin Zentiva 10/40 mg Tabletten

国家: 瑞士

语言: 德文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有效成分:

ezetimibum, simvastatinum

可用日期:

Helvepharm AG

ATC代码:

C10BA02

INN（国际名称）:

ezetimibum, simvastatinum

药物剂型:

Tabletten

组成:

Tablette: ezetimibum 10 mg, simvastatinum 40 mg, lactosum monohydricum 236.524 mg, hypromellosum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 2.16 mg, cellulosum microcristallinum, acidum citricum monohydricum, magnesii stearas, E 300, E 310, E 320, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), pro compresso.

类:

B

治疗组:

Synthetika

治疗领域:

Reduktion der Serumcholesterinkonzentration

授权状态:

zugelassen

授权日期:

1970-01-01

资料单张

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Ezetimib Simvastatin Zentiva®
Was ist Ezetimib Simvastatin Zentiva und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Ezetimib Simvastatin Zentiva nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Ezetimib Simvastatin Zentiva Vorsicht
geboten?
Darf Ezetimib Simvastatin Zentiva während einer Schwangerschaft oder
in der Stillzeit eingenommen/
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Ezetimib Simvastatin Zentiva?
Welche Nebenwirkungen kann Ezetimib Simvastatin Zentiva haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Ezetimib Simvastatin Zentiva enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Ezetimib Simvastatin Zentiva? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Ezetimib Simvastatin Zentiva®
Helvepharm AG
Was ist Ezetimib Simvastatin Zentiva und wann wird es angewendet?
Ezetimib Simvastatin Zentiva enthält die beiden Wirkstoffe
Simvastatin und Ezetimibe. Es senkt erhöhtes
Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin (schlechtes Cholesterin) und
Triglyceride (fettartige Substanzen)
und erhöht HDL-Cholesterin (gutes Cholesterin) im Blut. Es ist für
Patienten geeignet, deren
Cholesterinwerte zu hoch sind und bei denen eine Diät allein diese
Wert

产品特点

Ezetimib Simvastatin Zentiva®
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Ezetimibe und Simvastatin.
Hilfsstoffe: Antiox.: Propylgallat (E310), Butylhydroxyanisol (E320),
Excipiens pro compresso.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 10 mg Ezetimibe und jeweils 10 mg (Ezetimib Simvastatin
Zentiva 10/10), 20 mg
(Ezetimib Simvastatin Zentiva 10/20), 40 mg (Ezetimib Simvastatin
Zentiva 10/40) oder 80 mg
(Ezetimib Simvastatin Zentiva 10/80) Simvastatin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Primäre Hypercholesterinämie
Ezetimib Simvastatin Zentiva senkt begleitend zu einer Diät erhöhte
Werte von Gesamtcholesterin,
LDL-Cholesterin, Apo-Lipoprotein B, Triglyzeriden sowie
non-HDL-Cholesterin und erhöht HDL-
Cholesterin bei Patienten mit primärer (heterozygoter familiärer und
nicht familiärer)
Hypercholesterinämie oder gemischter Hyperlipidämie.
Homozygote familiäre Hypercholesterinämie
Ezetimib Simvastatin Zentiva senkt erhöhte Werte von
Gesamtcholesterin und LDL-Cholesterin bei
Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie. Die
Patienten können weitere
begleitende Therapien (wie z.B. LDL-Apherese) erhalten.
Dosierung/Anwendung
Der Patient sollte eine geeignete lipidsenkende Diät einhalten, bevor
mit der Behandlung mit
Ezetimib Simvastatin Zentiva begonnen wird, die auch während der
Therapie mit Ezetimib
Simvastatin Zentiva fortgesetzt werden sollte.
Dosierung bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie
Die Dosierung sollte aufgrund der Basis-LDL-Cholesterinwerte, der
empfohlenen Therapieziele und
dem Ansprechen des Patienten auf die Therapie individuell bestimmt
werden.
Ezetimib Simvastatin Zentiva sollte als Einzeldosis abends unabhängig
von der Nahrungsaufnahme
eingenommen werden.
Der Dosierungsbereich liegt zwischen 10/10 mg täglich bis 10/80 mg
täglich. Die empfohlene Dosis
bei Therapiebeginn beträgt 10/10 mg täglich. Nach Therapiebeginn
oder erfolgter Titration von
Ezetimib Simvastatin Zentiva sollen die Lipidwerte nach 2 bis 4 Wochen
kontrolliert und die Dosis
kann