Country: Svizzera
Lingwa: Ġermaniż
Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ezetimibum, simvastatinum
Helvepharm AG
C10BA02
ezetimibum, simvastatinum
Tabletten
Tablette: ezetimibum 10 mg, simvastatinum 40 mg, lactosum monohydricum 236.524 mg, hypromellosum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 2.16 mg, cellulosum microcristallinum, acidum citricum monohydricum, magnesii stearas, E 300, E 310, E 320, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), pro compresso.
B
Synthetika
Reduktion der Serumcholesterinkonzentration
zugelassen
1970-01-01
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Ezetimib Simvastatin Zentiva® Was ist Ezetimib Simvastatin Zentiva und wann wird es angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf Ezetimib Simvastatin Zentiva nicht eingenommen werden? Wann ist bei der Einnahme von Ezetimib Simvastatin Zentiva Vorsicht geboten? Darf Ezetimib Simvastatin Zentiva während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/ angewendet werden? Wie verwenden Sie Ezetimib Simvastatin Zentiva? Welche Nebenwirkungen kann Ezetimib Simvastatin Zentiva haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Ezetimib Simvastatin Zentiva enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Ezetimib Simvastatin Zentiva? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Ezetimib Simvastatin Zentiva® Helvepharm AG Was ist Ezetimib Simvastatin Zentiva und wann wird es angewendet? Ezetimib Simvastatin Zentiva enthält die beiden Wirkstoffe Simvastatin und Ezetimibe. Es senkt erhöhtes Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin (schlechtes Cholesterin) und Triglyceride (fettartige Substanzen) und erhöht HDL-Cholesterin (gutes Cholesterin) im Blut. Es ist für Patienten geeignet, deren Cholesterinwerte zu hoch sind und bei denen eine Diät allein diese Wert Aqra d-dokument sħiħ
Ezetimib Simvastatin Zentiva® Zusammensetzung Wirkstoffe: Ezetimibe und Simvastatin. Hilfsstoffe: Antiox.: Propylgallat (E310), Butylhydroxyanisol (E320), Excipiens pro compresso. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Tabletten zu 10 mg Ezetimibe und jeweils 10 mg (Ezetimib Simvastatin Zentiva 10/10), 20 mg (Ezetimib Simvastatin Zentiva 10/20), 40 mg (Ezetimib Simvastatin Zentiva 10/40) oder 80 mg (Ezetimib Simvastatin Zentiva 10/80) Simvastatin. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Primäre Hypercholesterinämie Ezetimib Simvastatin Zentiva senkt begleitend zu einer Diät erhöhte Werte von Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, Apo-Lipoprotein B, Triglyzeriden sowie non-HDL-Cholesterin und erhöht HDL- Cholesterin bei Patienten mit primärer (heterozygoter familiärer und nicht familiärer) Hypercholesterinämie oder gemischter Hyperlipidämie. Homozygote familiäre Hypercholesterinämie Ezetimib Simvastatin Zentiva senkt erhöhte Werte von Gesamtcholesterin und LDL-Cholesterin bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie. Die Patienten können weitere begleitende Therapien (wie z.B. LDL-Apherese) erhalten. Dosierung/Anwendung Der Patient sollte eine geeignete lipidsenkende Diät einhalten, bevor mit der Behandlung mit Ezetimib Simvastatin Zentiva begonnen wird, die auch während der Therapie mit Ezetimib Simvastatin Zentiva fortgesetzt werden sollte. Dosierung bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie Die Dosierung sollte aufgrund der Basis-LDL-Cholesterinwerte, der empfohlenen Therapieziele und dem Ansprechen des Patienten auf die Therapie individuell bestimmt werden. Ezetimib Simvastatin Zentiva sollte als Einzeldosis abends unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen werden. Der Dosierungsbereich liegt zwischen 10/10 mg täglich bis 10/80 mg täglich. Die empfohlene Dosis bei Therapiebeginn beträgt 10/10 mg täglich. Nach Therapiebeginn oder erfolgter Titration von Ezetimib Simvastatin Zentiva sollen die Lipidwerte nach 2 bis 4 Wochen kontrolliert und die Dosis kann Aqra d-dokument sħiħ