国家: 克罗地亚
语言: 克罗地亚文
来源: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
amorolfinklorid
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
D01AE16
amorolfinklorid
50 mg/ml
ljekoviti lak za nokte
Urbroj: jedan ml sadrži 55,7 mg amorolfinklorida, što odgovara 50 mg amorolfina (5% w/v amorolfina)
bez recepta
Farmaclair, Herouville Saint-Clair, FrancuskaLek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, SlovenijaCreapharm Industry, Reims, Francuska
Pakiranje: 1 bočica s 2,5 ml laka, 10 špatula, 30 rašpica i 30 vata s izopropilnim alkoholom, u kutiji [HR-H-749155772-01]; 1 bočica s 3 ml laka, 10 špatula, 30 rašpica i 30 vata s izopropilnim alkoholom, u kutiji [HR-H-749155772-02]; 1 bočica s 5 ml laka, 10 špatula, 30 rašpica i 30 vata s izopropilnim alkoholom, u kutiji [HR-H-749155772-03] Urbroj: 381-12-01/38-19-11
2019-04-30
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA EXOLAK 50 MG/ML LJEKOVITI LAK ZA NOKTE amorolfin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Obavezno se obratite liječniku ako se simptomi ne poboljšaju ili se pogoršaju unutar 3 mjeseca. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Exolak i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Exolak 3. Kako primjenjivati Exolak 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Exolak 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE EXOLAK I ZA ŠTO SE KORISTI Exolak je ljekoviti lak za nokte koji se primjenjuje u odraslih za liječenje gljivičnih infekcija noktiju. Treba ga primijeniti samo ako je infekcijom zahvaćena gornja polovica ili rubno područje nokta. Djelatna tvar amorolfin sprječava rast gljivica i uništava ih. Exolak djeluje protiv raznih vrsta gljivica koje su osjetljive na amorolfin, kao što su kvasci, gljivice i plijesni. MeĎutim, bakterije nisu osjetljive na amorolfin. Obratite se liječniku ako se Vaši simptomi ne poboljšaju ili se pogoršaju unutar 3 mjeseca. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI EXOLAK NEMOJTE PRIMJENJIVATI EXOLAK ako ste alergični na amorolfin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Exolak ako imate: šećernu bolest oslabljen imunološki sustav, ili se liječite da smanjite njegovu aktivnost slabu cirkulaciju u rukama i stopalima nokat ozbiljno oštećen ili zahvaćen 阅读完整的文件
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA _ _ 1. NAZIV LIJEKA Exolak 50 mg/ml ljekoviti lak za nokte 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaki ml sadrži 55,7 mg amorolfinklorida, što odgovara 50 mg amorolfina (5% w/v amorolfina). _125 mg/2,5 ml: _ Svaka bočica s 2,5 ml sadrži 139,3 mg amorolfinklorida, što odgovara 125 mg amorolfina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Svaka bočica s 2,5 ml sadrži 1,2058 g alkohola (etanol). _150 mg/3 ml: _ Svaka bočica s 3 ml sadrži 167,1 mg amorolfinklorida, što odgovara 150 mg amorolfina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Svaka bočica s 3 ml sadrži 1,4469 g alkohola (etanol). _ _ _250 mg/5 ml:_ Svaka bočica s 5 ml sadrži 278,5 mg amorolfinklorida, što odgovara 250 mg amorolfina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Svaka bočica s 5 ml sadrži 2,4115 g alkohola (etanol). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Ljekoviti lak za nokte. Bistra otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje onihomikoza u odraslih osoba, uzrokovanih dermatofitima, kvascima i plijesnima, kod kojih nije zahvaćen matriks noktiju. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE DOZIRANJE Lak za nokte treba primijeniti na zahvaćeni nokat na prstima ruke ili noge jednom tjedno. NAČIN PRIMJENE Za lokalnu primjenu. Treba primijeniti na zahvaćeni nokat. 1. Prije svake primjene, potrebno je oboljelo područje nokta (osobito površinu nokta) izrašpati što je moguće više, rašpicom za nokte koja je priložena u pakiranju. Površinu nokta treba potom očistiti i odmastiti pomoću komadića vate natopljenog sredstvom za uklanjanje laka za H A L M E D 02 - 03 - 2023 O D O B R E N O 2 nokte, koji je priložen u pakiranju. Prije svake ponovne aplikacije lijeka Exolak 50 mg/ml, potrebno je ponoviti postupak rašpanja i čišćenja kako bi odstranili ostatke laka. UPOZORENJE! RAŠPICE ZA NOKTE KOJE SU KORIŠTENE ZA LIJEČENJE, NE SMIJU SE VIŠE KORISTITI ZA NJEGU ZDRAVIH NOKTIJU. 2. Ljekoviti lak za nokte se zatim nanese pomoću špatule jednoliko preko cijele 阅读完整的文件