Exolak 50 mg/ml ljekoviti lak za nokte

Țară: Croația

Limbă: croată

Sursă: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredient activ:

amorolfinklorid

Disponibil de la:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

Codul ATC:

D01AE16

INN (nume internaţional):

amorolfinklorid

Dozare:

50 mg/ml

Forma farmaceutică:

ljekoviti lak za nokte

Compoziție:

Urbroj: jedan ml sadrži 55,7 mg amorolfinklorida, što odgovara 50 mg amorolfina (5% w/v amorolfina)

Tip de prescriptie medicala:

bez recepta

Produs de:

Farmaclair, Herouville Saint-Clair, FrancuskaLek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, SlovenijaCreapharm Industry, Reims, Francuska

Rezumat produs:

Pakiranje: 1 bočica s 2,5 ml laka, 10 špatula, 30 rašpica i 30 vata s izopropilnim alkoholom, u kutiji [HR-H-749155772-01]; 1 bočica s 3 ml laka, 10 špatula, 30 rašpica i 30 vata s izopropilnim alkoholom, u kutiji [HR-H-749155772-02]; 1 bočica s 5 ml laka, 10 špatula, 30 rašpica i 30 vata s izopropilnim alkoholom, u kutiji [HR-H-749155772-03] Urbroj: 381-12-01/38-19-11

Data de autorizare:

2019-04-30

Prospect

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
EXOLAK 50 MG/ML LJEKOVITI LAK ZA NOKTE
amorolfin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se simptomi ne poboljšaju ili se
pogoršaju unutar 3 mjeseca.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1. Što je Exolak i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Exolak
3. Kako primjenjivati Exolak
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Exolak
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE EXOLAK I ZA ŠTO SE KORISTI
Exolak je ljekoviti lak za nokte koji se primjenjuje u odraslih za
liječenje gljivičnih infekcija noktiju.
Treba ga primijeniti samo ako je infekcijom zahvaćena gornja polovica
ili rubno područje nokta.
Djelatna tvar amorolfin sprječava rast gljivica i uništava ih.
Exolak djeluje protiv raznih vrsta gljivica koje su osjetljive na
amorolfin, kao što su kvasci, gljivice i
plijesni. MeĎutim, bakterije nisu osjetljive na amorolfin.
Obratite se liječniku ako se Vaši simptomi ne poboljšaju ili se
pogoršaju unutar 3 mjeseca.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI EXOLAK
NEMOJTE PRIMJENJIVATI EXOLAK

ako ste alergični na amorolfin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Exolak ako imate:

šećernu bolest

oslabljen imunološki sustav, ili se liječite da smanjite njegovu
aktivnost

slabu cirkulaciju u rukama i stopalima

nokat ozbiljno oštećen ili zahvaćen

Caracteristicilor produsului

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
_ _
1.
NAZIV LIJEKA
Exolak 50 mg/ml ljekoviti lak za nokte
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaki ml sadrži 55,7 mg amorolfinklorida, što odgovara 50 mg
amorolfina (5% w/v amorolfina).
_125 mg/2,5 ml: _
Svaka bočica s 2,5 ml sadrži 139,3 mg amorolfinklorida, što
odgovara 125 mg amorolfina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Svaka bočica s 2,5 ml sadrži 1,2058 g alkohola (etanol).
_150 mg/3 ml: _
Svaka bočica s 3 ml sadrži 167,1 mg amorolfinklorida, što odgovara
150 mg amorolfina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Svaka bočica s 3 ml sadrži 1,4469 g alkohola (etanol).
_ _
_250 mg/5 ml:_
Svaka bočica s 5 ml sadrži 278,5 mg amorolfinklorida, što odgovara
250 mg amorolfina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Svaka bočica s 5 ml sadrži 2,4115 g alkohola (etanol).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Ljekoviti lak za nokte.
Bistra otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje onihomikoza u odraslih osoba, uzrokovanih dermatofitima,
kvascima i plijesnima, kod kojih
nije zahvaćen matriks noktiju.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
Lak za nokte treba primijeniti na zahvaćeni nokat na prstima ruke ili
noge jednom tjedno.
NAČIN PRIMJENE
Za lokalnu primjenu. Treba primijeniti na zahvaćeni nokat.
1.
Prije svake primjene, potrebno je oboljelo područje nokta (osobito
površinu nokta) izrašpati
što je moguće više, rašpicom za nokte koja je priložena u
pakiranju. Površinu nokta treba
potom očistiti i odmastiti pomoću komadića vate natopljenog
sredstvom za uklanjanje laka za
H A L M E D
02 - 03 - 2023
O D O B R E N O
2
nokte, koji je priložen u pakiranju. Prije svake ponovne aplikacije
lijeka Exolak 50 mg/ml,
potrebno je ponoviti postupak rašpanja i čišćenja kako bi
odstranili ostatke laka.
UPOZORENJE! RAŠPICE ZA NOKTE KOJE SU KORIŠTENE ZA LIJEČENJE, NE
SMIJU SE VIŠE KORISTITI ZA
NJEGU ZDRAVIH NOKTIJU.
2.
Ljekoviti lak za nokte se zatim nanese pomoću špatule jednoliko
preko cijele