Exforge comprimate filmate 160 mg + 5 mg

国家: 摩尔多瓦

语言: 罗马尼亚文

来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
16-05-2024
产品特点 产品特点 (SPC)
16-05-2024
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
23-07-2015

有效成分:

Enalaprilum + Amlodipinum

可用日期:

Novartis Pharma AG

ATC代码:

C09DB01

INN(国际名称):

Valsartanum + Amlodipinum

剂量:

160 mg + 5 mg

药物剂型:

comprimate filmate

每包单位数:

N14; N14x2

处方类型:

Cu reteta

厂商:

Novartis Pharma AG (prod.: Novartis Farmaceutica S.A., Spania)

授权日期:

2013-09-16

资料单张

                                 
1 
Certificat de înregistrare
a medicamentului – nr. 19846  din  16.09.2013 
                                                                  nr. 19845  din  16.09.2013 
                                                               Modificare
din 13.02.2014     Anexa 1 
 
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 
 
EXFORGE
®
 
COMPRIMATE FILMATE 
 
DENUMIREA COMERCIALĂ 
Exforge
®
 
_ _
DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE 
Amlodipinum 
Valsartanum 
_ _
COMPOZIŢIA  
1 comprimat filmat conţine: 
_Exforge_
_®_
_ 5 mg/160 mg:  _
_substanţe active: _amlodipină_ _– 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină - 6,94 mg), 
valsartan – 160 mg. 
_excipienţi:  _celuloză  microcristalină,  crospovidonă,  stearat  de  magneziu,  dioxid  de 
siliciu  coloidal  anhidru,  polietilenglicol  (macrogol)  4000,  talc,  hipromeloză,  dioxid  de 
titan (Е 171), oxid galben de fier (Е 172). 
 
_Exforge_
_® _
_10 mg/160 mg:_  
_substanţe  active:  _amlodipină_  _–  10  mg  (sub  formă  de  besilat  de  amlodipină  -  13,87 
mg), valsartan – 160 mg.  
_excipienţi:  _celuloză  microcristalină,  crospovidonă,  stearat  de  magneziu,  dioxid  de 
siliciu  coloidal  anhidru,  polietilenglicol  (macrogol)  4000,  talc,  hipromeloză,  dioxid  de 
titan (Е 171), oxid galben de fier (Е 172), oxid roşu de
fier (Е 172). 
 
FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate filmate. 
 
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
_Exforge_
_®_
_ 5 mg/160 mg _
Comprimate  filmate  de  forma  ovală,  de  culoare  galben-închis,  cu  margini  teşite, 
inscripţionate „NVR” pe
o faţă şi “ EСЕ ” - pe faţa opusă. 
 _ _
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                 
1 
Certificat de înregistrare
a medicamentului: nr. 19846  din  16.09.2013 
nr. 19845  din  16.09.2013 
Modificare din 17.06.2015           Anexa 1 
 
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 
 
EXFORGE
®
 
COMPRIMATE FILMATE 
 
DENUMIREA COMERCIALĂ 
Exforge
®
 
_ _
DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE 
Amlodipinum 
Valsartanum 
_ _
COMPOZIŢIA  
1 comprimat filmat conţine: 
_Exforge_
_®_
_ 5 mg/160 mg:  _
_substanţe active: _amlodipină_ _– 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină - 6,94 mg), 
valsartan – 160 mg. 
_excipienţi:  _celuloză  microcristalină,  crospovidonă,  stearat  de  magneziu,  dioxid  de 
siliciu  coloidal  anhidru,  polietilenglicol  (macrogol)  4000,  talc,  hipromeloză,  dioxid  de 
titan (Е171), oxid galben de fier (Е172). 
 
_Exforge_
_® _
_10 mg/160 mg:_  
_substanţe  active:  _amlodipină_  _–  10  mg  (sub  formă  de  besilat  de  amlodipină  -  13,87 
mg), valsartan – 160 mg.  
_excipienţi:  _celuloză  microcristalină,  crospovidonă,  stearat  de  magneziu,  dioxid  de 
siliciu  coloidal  anhidru,  polietilenglicol  (macrogol)  4000,  talc,  hipromeloză,  dioxid  de 
titan (Е171), oxid galben de fier (Е172), oxid roşu de
fier (Е172). 
 
FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate filmate. 
 
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
_Exforge_
_®_
_ 5 mg/160 mg _
Comprimate  filmate  de  forma  ovală,  de  culoare  galben-închis,  cu  margini  teşite, 
inscripţionate „NVR” pe
o faţă şi “ EСЕ ” - pe faţa opusă. 
 _Exforge_
_® _
_10 mg/160 mg _
Comprimate  filmate  de  forma  ovală,  de  culoare    galben-deschis,  cu  margini  teşite, 
inscripţionate „NVR” pe
o faţă şi “ UIC ” - pe faşa opusă.  
 
GRUPA FARMACOTER
                                
                                阅读完整的文件