Exforge comprimate filmate 160 mg + 5 mg

Country: Մոլդովա

language: ռումիներեն

source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

Enalaprilum + Amlodipinum

MAH:

Novartis Pharma AG

ATC_code:

C09DB01

INN:

Valsartanum + Amlodipinum

dosage:

160 mg + 5 mg

pharmaceutical_form:

comprimate filmate

units_in_package:

N14; N14x2

prescription_type:

Cu reteta

manufactured_by:

Novartis Pharma AG (prod.: Novartis Farmaceutica S.A., Spania)

authorization_date:

2013-09-16

PIL

 
1 
Certificat de înregistrare
a medicamentului – nr. 19846  din  16.09.2013 
                                                                  nr. 19845  din  16.09.2013 
                                                               Modificare
din 13.02.2014     Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

EXFORGE
®

COMPRIMATE FILMATE 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Exforge
®

_ _
DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE 
Amlodipinum 
Valsartanum 
_ _
COMPOZIŢIA  
1 comprimat filmat conţine: 
_Exforge_
_®_
_ 5 mg/160 mg:  _
_substanţe active: _amlodipină_ _– 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină - 6,94 mg), 
valsartan – 160 mg. 
_excipienţi:  _celuloză  microcristalină,  crospovidonă,  stearat  de  magneziu,  dioxid  de 
siliciu  coloidal  anhidru,  polietilenglicol  (macrogol)  4000,  talc,  hipromeloză,  dioxid  de 
titan (Е 171), oxid galben de fier (Е 172). 

_Exforge_
_® _
_10 mg/160 mg:_  
_substanţe  active:  _amlodipină_  _–  10  mg  (sub  formă  de  besilat  de  amlodipină  -  13,87 
mg), valsartan – 160 mg.  
_excipienţi:  _celuloză  microcristalină,  crospovidonă,  stearat  de  magneziu,  dioxid  de 
siliciu  coloidal  anhidru,  polietilenglicol  (macrogol)  4000,  talc,  hipromeloză,  dioxid  de 
titan (Е 171), oxid galben de fier (Е 172), oxid roşu de
fier (Е 172). 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate filmate. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
_Exforge_
_®_
_ 5 mg/160 mg _
Comprimate  filmate  de  forma  ovală,  de  culoare  galben-închis,  cu  margini  teşite, 
inscripţionate „NVR” pe
o faţă şi “ EСЕ ” - pe faţa opusă. 
 _ _

SPC

 
1 
Certificat de înregistrare
a medicamentului: nr. 19846  din  16.09.2013 
nr. 19845  din  16.09.2013 
Modificare din 17.06.2015           Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

EXFORGE
®

COMPRIMATE FILMATE 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Exforge
®

_ _
DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE 
Amlodipinum 
Valsartanum 
_ _
COMPOZIŢIA  
1 comprimat filmat conţine: 
_Exforge_
_®_
_ 5 mg/160 mg:  _
_substanţe active: _amlodipină_ _– 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină - 6,94 mg), 
valsartan – 160 mg. 
_excipienţi:  _celuloză  microcristalină,  crospovidonă,  stearat  de  magneziu,  dioxid  de 
siliciu  coloidal  anhidru,  polietilenglicol  (macrogol)  4000,  talc,  hipromeloză,  dioxid  de 
titan (Е171), oxid galben de fier (Е172). 

_Exforge_
_® _
_10 mg/160 mg:_  
_substanţe  active:  _amlodipină_  _–  10  mg  (sub  formă  de  besilat  de  amlodipină  -  13,87 
mg), valsartan – 160 mg.  
_excipienţi:  _celuloză  microcristalină,  crospovidonă,  stearat  de  magneziu,  dioxid  de 
siliciu  coloidal  anhidru,  polietilenglicol  (macrogol)  4000,  talc,  hipromeloză,  dioxid  de 
titan (Е171), oxid galben de fier (Е172), oxid roşu de
fier (Е172). 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate filmate. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
_Exforge_
_®_
_ 5 mg/160 mg _
Comprimate  filmate  de  forma  ovală,  de  culoare  galben-închis,  cu  margini  teşite, 
inscripţionate „NVR” pe
o faţă şi “ EСЕ ” - pe faţa opusă. 
 _Exforge_
_® _
_10 mg/160 mg _
Comprimate  filmate  de  forma  ovală,  de  culoare    galben-deschis,  cu  margini  teşite, 
inscripţionate „NVR” pe
o faţă şi “ UIC ” - pe faşa opusă.  

GRUPA FARMACOTER