国家: 秘鲁
语言: 西班牙文
来源: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
ANSOLAT SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - ANSOLAT - DROGUERÍA
M03BC51
TABLETA
POR VIAL -
ORAL
Con receta médica
LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU
Orfenadrina, combinaciones
Presentación: Caja de cartulina foldcote x 10,12,14,15,16,18,20,21,24,28,30,40,50,60,70,80,90,100, 150, 200 y 300 tabletas en envase Blister de Aluminio-PVC incoloro.
VIGENTE
2026-04-29
PROYECTO DE FICHA Página 1 de 10 EXEDOL RELAX Paracetamol 450 mg +Orfenadrina 35 mg TABLETA COMPOSICIÓN Cada tableta contiene Paracetamol 450.00 mg Orfenadrina Citrato 35.00 mg Excipientes c.s.p. Para consultar la lista completa de componentes, ver la lista de excipientes. DATOS CLÍNICOS INDICACIÓN Para el tratamiento sintomático a corto plazo de afecciones musculares dolorosas en adultos, como lesiones musculares, esguinces, fibrositis, miositis, mialgias, síndrome de latigazo cervical, tortícolis aguda, dolores de cabeza tensionales y otras afecciones asociadas con espasmos musculares. Exedol relax se usa en adultos. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN Dosis En principio, los analgésicos deben dosificarse tan poco como sea necesario para un efecto adecuado y solo deben usarse durante el tiempo que sea necesario para mantener el riesgo de efectos indeseables lo más bajo posible. No se debe exceder la dosis máxima diaria de 4 tabletas (equivalente a 1800 mg de paracetamol). Adultos: 2 tabletas dos veces al día. Las tabletas deben tragarse enteros con abundante líquido. Niños y adolescentes: Exedol relax no es adecuado para niños y adolescentes. Pacientes con disfunción hepática En pacientes con disfunción hepática y síndrome de Gilbert, se debe reducir la dosis o extender el intervalo de dosis. No se debe utilizar paracetamol en insuficiencia hepatocelular grave (Child-Pugh> 9) Pacientes con insuficiencia renal En pacientes con insuficiencia renal, la dosis debe reducirse o el intervalo de dosis se puede ampliar. En insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina ≤ 10 ml / min) debe observarse un intervalo de dosis de al menos 8 horas. Ancianos (65 años y más) No se requiere un ajuste especial de la dosis en función de la edad. En caso de Disfunción orgánica y bajo peso ver la información relevante PROYECTO DE FICHA Página 2 de 10 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la lista de excipientes • Miastenia gravis • Gl 阅读完整的文件