EXEDOL RELAX 450mg+35mg TABLETA

Država: Peru

Jezik: španjolski

Izvor: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
04-05-2021

Dostupno od:

ANSOLAT SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - ANSOLAT - DROGUERÍA

ATC koda:

M03BC51

Farmaceutski oblik:

TABLETA

Sastav:

POR VIAL -

Administracija rute:

ORAL

Tip recepta:

Con receta médica

Proizveden od:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

Terapijska grupa:

Orfenadrina, combinaciones

Proizvod sažetak:

Presentación: Caja de cartulina foldcote x 10,12,14,15,16,18,20,21,24,28,30,40,50,60,70,80,90,100, 150, 200 y 300 tabletas en envase Blister de Aluminio-PVC incoloro.

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2026-04-29

Svojstava lijeka

                                PROYECTO DE FICHA
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EXEDOL RELAX
Paracetamol 450 mg +Orfenadrina 35 mg
TABLETA
COMPOSICIÓN
Cada tableta contiene
Paracetamol
450.00 mg
Orfenadrina Citrato
35.00 mg
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de componentes, ver la lista de
excipientes.
DATOS CLÍNICOS
INDICACIÓN
Para el tratamiento sintomático a corto plazo de afecciones
musculares dolorosas en adultos,
como lesiones musculares, esguinces, fibrositis, miositis, mialgias,
síndrome de latigazo
cervical, tortícolis aguda, dolores de cabeza tensionales y otras
afecciones asociadas con
espasmos musculares.
Exedol relax se usa en adultos.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
En principio, los analgésicos deben dosificarse tan poco como sea
necesario para un efecto
adecuado y solo deben usarse durante el tiempo que sea necesario para
mantener el riesgo
de efectos indeseables lo más bajo posible.
No se debe exceder la dosis máxima diaria de 4 tabletas (equivalente
a 1800 mg de
paracetamol).
Adultos:
2 tabletas dos veces al día. Las tabletas deben tragarse enteros con
abundante líquido.
Niños y adolescentes:
Exedol relax no es adecuado para niños y adolescentes.
Pacientes con disfunción hepática
En pacientes con disfunción hepática y síndrome de Gilbert, se debe
reducir la dosis o
extender el intervalo de dosis. No se debe utilizar paracetamol en
insuficiencia hepatocelular
grave (Child-Pugh> 9)
Pacientes con insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal, la dosis debe reducirse o el
intervalo de dosis se puede
ampliar.
En insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina ≤ 10 ml /
min) debe observarse un
intervalo de dosis de al menos 8 horas.
Ancianos (65 años y más)
No se requiere un ajuste especial de la dosis en función de la edad.
En caso de Disfunción
orgánica y bajo peso ver la información relevante
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CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la lista de
excipientes
•
Miastenia gravis
•
Gl
                                
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