Euthyrox 50 mcg comprimate

国家: 摩尔多瓦

语言: 罗马尼亚文

来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

Levothyroxinum

可用日期:

Merck KGaA

ATC代码:

H03AA01

INN（国际名称）:

Levothyroxinum

剂量:

50 mcg

药物剂型:

comprimate

每包单位数:

N25x4

处方类型:

cu prescripție

厂商:

Merck KGaA, Germania

授权日期:

2016-07-26

资料单张

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
EUTHYROX 50 MICROGRAME COMPRIMATE EUTHYROX 75 MICROGRAME COMPRIMATE EUTHYROX 100 MICROGRAME COMPRIMATE
_Levotiroxină sodică_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Euthyrox şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Euthyrox
3.
Cum să luaţţi Euthyrox
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Euthyrox
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii.
1. CE ESTE EUTHYROX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Levotiroxina,
substanţa activă
din
Euthyrox,
este
un
hormon
tiroidian de
sinteză, utilizat în tratamentul afecţiunilor şşi tulburărilor
funcţiei glandei tiroide.
Are un efect similar cu cel al hormonilor tiroizi naturali.
Euthyrox este utilizat:
-
pentru tratamentul guşii benigne la pacienţii cu funcţie
tiroidiană normală,
-
pentru prevenirea reapariţiei guşii după intervenţii chirurgicale
pentru guşă,
- pentru tratamentul de înlocuire cu hormoni tiroidieni naturali în
cazul în care
glanda dumneavoastră tiroidă nu produce o cantitate suficientă de
hormoni,
-
pentru stoparea creşterii tumorii la pacienţii cu cancer tiroidian.
Euthyrox 25 micrograme, 50 micrograme, 75 micrograme, 88 micrograme
şi 100
micrograme se utilizează, de asemenea, în scopul echilibrării
nivelurilor de

产品特点

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Euthyrox 50 micrograme comprimate
Euthyrox 75 micrograme comprimate
Euthyrox 100 micrograme comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat Euthyrox 50 micrograme conţine levotiroxină sodică 50
micrograme.
1 comprimat Euthyrox 75 micrograme conţine levotiroxină sodică 75
micrograme.
1 comprimat Euthyrox 100 micrograme conţine levotiroxină sodică 100
micrograme.
Excipienți: conține lactoză, vezi punctul 4.4.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate de culoare aproape albă, rotunde, plate pe ambele feţe,
cu margini
teşite, cu linie mediană de divizare şi inscripţionate în partea
de sus cu:
Euthyrox 50 micrograme
EM 50
Euthyrox 75 micrograme
EM 75
Euthyrox 100 micrograme EM 100
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_ _
Euthyrox 25 - 200 micrograme:
- Tratamentul guşii tiroidiene benigne;
- Profilaxia recăderilor după intervenţiile chirurgicale pentru
guşă eutiroidiană, în
funcţie de statusul hormonal postoperator;
- Tratamentul de substituţie în hipotiroidism;
- Tratamentul de supresie în cancerul tiroidian.
Euthyrox 25- 100_ _micrograme_:_
- Tratament de substituţie concomitent pe parcursul terapiei
antitiroidiene a
hipertiroidismului.
Euthyrox 100/150/200 micrograme_: _
- Cu scop diagnostic, în cadrul testului de supresie a funcţiei
tiroidiene.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Pentru a trata fiecare pacient în concordanţă cu necesarul
individual,
comprimatele de Euthyrox sunt disponibile cu conținut de la 25
micrograme până
la 200 micrograme levotiroxină sodică. De aceea, pacienţii vor lua,
în general, un
singur comprimat pe zi.
Doza recomandată are doar rol orientativ.
Doza individuală este determinată pe baza unor teste de laborator
şi a unui
examen clinic. Deoarece unii pacienţi prezintă concentraţii mari de
T
4
şi fT
4
,
determinarea concentraţiei p