Šalis: Moldova
kalba: rumunų
Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Levothyroxinum
Merck KGaA
H03AA01
Levothyroxinum
50 mcg
comprimate
N25x4
cu prescripție
Merck KGaA, Germania
2016-07-26
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT EUTHYROX 50 MICROGRAME COMPRIMATE EUTHYROX 75 MICROGRAME COMPRIMATE EUTHYROX 100 MICROGRAME COMPRIMATE _Levotiroxină sodică_ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Euthyrox şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Euthyrox 3. Cum să luaţţi Euthyrox 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Euthyrox 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii. 1. CE ESTE EUTHYROX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Levotiroxina, substanţa activă din Euthyrox, este un hormon tiroidian de sinteză, utilizat în tratamentul afecţiunilor şşi tulburărilor funcţiei glandei tiroide. Are un efect similar cu cel al hormonilor tiroizi naturali. Euthyrox este utilizat: - pentru tratamentul guşii benigne la pacienţii cu funcţie tiroidiană normală, - pentru prevenirea reapariţiei guşii după intervenţii chirurgicale pentru guşă, - pentru tratamentul de înlocuire cu hormoni tiroidieni naturali în cazul în care glanda dumneavoastră tiroidă nu produce o cantitate suficientă de hormoni, - pentru stoparea creşterii tumorii la pacienţii cu cancer tiroidian. Euthyrox 25 micrograme, 50 micrograme, 75 micrograme, 88 micrograme şi 100 micrograme se utilizează, de asemenea, în scopul echilibrării nivelurilor de Perskaitykite visą dokumentą
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Euthyrox 50 micrograme comprimate Euthyrox 75 micrograme comprimate Euthyrox 100 micrograme comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 comprimat Euthyrox 50 micrograme conţine levotiroxină sodică 50 micrograme. 1 comprimat Euthyrox 75 micrograme conţine levotiroxină sodică 75 micrograme. 1 comprimat Euthyrox 100 micrograme conţine levotiroxină sodică 100 micrograme. Excipienți: conține lactoză, vezi punctul 4.4. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate de culoare aproape albă, rotunde, plate pe ambele feţe, cu margini teşite, cu linie mediană de divizare şi inscripţionate în partea de sus cu: Euthyrox 50 micrograme EM 50 Euthyrox 75 micrograme EM 75 Euthyrox 100 micrograme EM 100 Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _ _ Euthyrox 25 - 200 micrograme: - Tratamentul guşii tiroidiene benigne; - Profilaxia recăderilor după intervenţiile chirurgicale pentru guşă eutiroidiană, în funcţie de statusul hormonal postoperator; - Tratamentul de substituţie în hipotiroidism; - Tratamentul de supresie în cancerul tiroidian. Euthyrox 25- 100_ _micrograme_:_ - Tratament de substituţie concomitent pe parcursul terapiei antitiroidiene a hipertiroidismului. Euthyrox 100/150/200 micrograme_: _ - Cu scop diagnostic, în cadrul testului de supresie a funcţiei tiroidiene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Pentru a trata fiecare pacient în concordanţă cu necesarul individual, comprimatele de Euthyrox sunt disponibile cu conținut de la 25 micrograme până la 200 micrograme levotiroxină sodică. De aceea, pacienţii vor lua, în general, un singur comprimat pe zi. Doza recomandată are doar rol orientativ. Doza individuală este determinată pe baza unor teste de laborator şi a unui examen clinic. Deoarece unii pacienţi prezintă concentraţii mari de T 4 şi fT 4 , determinarea concentraţiei p Perskaitykite visą dokumentą