资料单张
1
PRILOGA III
OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
2
A. OZNAČEVANJE
3
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
POLISTIRENSKA ALI KARTONSKA ŠKATLA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Euthanimal 20%, 200 mg/ml raztopina za injiciranje za prašiče, koze,
ovce, govedo, konje, mačke in
pse
Natrijev pentobarbital
2.
NAVEDBA UČINKOVIN(E)
En mililiter vsebuje
UČINKOVINA:
Natrijev pentobarbital
200 mg (kar ustreza 182 mg pentobarbitala)
POMOŽNE SNOVI:
Benzilalkohol (E 1519)
20,0 mg
Etanol
80,0 mg
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
4.
VELIKOST PAKIRANJA
1 x 100 ml
1 x 250 ml
12 x 100 ml
6 x 250 ml
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči, koze, ovce, govedo, konji, mačke in psi
6.
INDIKACIJA(E)
Za evtanazijo.
7.
NAČIN IN POT(I) UPORABE
Govedo, konji, prašiči, koze, ovce, mačke in psi:
100 mg/kg (kar ustreza 0,5 ml/kg) s hitro intravensko injekcijo.
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
8.
KARENCA
Karenca:
Ni smiselno.
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
4
Ne uporabljajte za anestezijo.
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Nenamerno injiciranje je nevarno.
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP {mesec/leto}
Načeto zdravilo uporabite v 28 dneh.
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
12.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je nevarno za ljudi in
živali.
Odpadne snovi odstranite v skladu z lokalnimi zahtevami.
Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
13.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
UPORABE, ČE JE SMISELNO
Samo za živali. Rp-vet.
Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki ga lahko uporablja
izključno veterinar. Ni na prodaj
širši javnosti. Zdravilo lahko daje in je odgovoren zanj samo
veterinar.
14.
BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM”
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
15.
IME IN
阅读完整的文件
产品特点
1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Euthanimal 20%, 200 mg/ml raztopina za injiciranje za prašiče, koze,
ovce, govedo, konje, mačke in
pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En mililiter vsebuje
UČINKOVINA:
Natrijev pentobarbital
200 mg (kar ustreza 182 mg pentobarbitala)
POMOŽNE SNOVI:
Benzilalkohol (E 1519)
20,0 mg
Etanol
80,0 mg
Rdeče 4R (E 124)
0,02 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Prozorna rdeča raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči, koze, ovce, govedo, konji, mačke in psi
4.2
INDIKACIJE
Za evtanazijo.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabljajte za anestezijo.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Intravenska injekcija pentobarbitala lahko pri različnih vrstah
živali povzroči vznemirjenost, zato naj
veterinar po potrebi uporabi sedativ. Treba je sprejeti ustrezne
ukrepe, da ne pride do perivaskularne
aplikacije (npr. z uporabo intravenskega katetra).
Do 10 minut po aplikaciji redno preverjajte, ali so se znaki
življenja vrnili (dihanje, srčni utrip,
roženični refleks). V kliničnih preskušanjih so ugotovili, da do
tega lahko pride. Če se znaki življenja
vrnejo, priporočamo, da aplikacijo ponovite in uporabite med 0,5- do
1-kratni predpisani odmerek.
Izogibajte se uporabi na živalih, ki tehtajo več kot 120 kg, ker je
pri teh potreben velik injekcijski
volumen in je težko doseči hitro dajanje.
Za zmanjšanje tveganja sprožitve vznemirjenosti opravite evtanazijo
v mirnem prostoru.
3
Pri prašičih je bila dokazana neposredna odvisnost med ravnjo
vznemirjenosti in razdraženosti ter
omejitvijo gibanja. Zato je potrebno injiciranje pri prašičih
opraviti z najmanjšo mero omejitev
gibanja.
Predvsem pri konjih in govedu naj veterinar razmisli o premedikaciji z
ustreznim sedativom, ki pred
evtanazijo povzroči globoko sedacijo. Priporočamo, naj bo po potrebi
na voljo alternativna metoda
evtanazije.
4.5
POSEB
阅读完整的文件
资料单张 