EURICAN DAPPi-L # EURICAN MHPPI2-L LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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05-05-2020
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05-05-2020

有效成分:

ADENOVIRUS CANINO TIPO 2 (CAV2), PARVOVIRUS CANINO, VIRUS PARAINFLUENZA TIPO II, VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, LEPTOSPIRA ICTEROHAEMORRHAGIAE, LEPTOSPIRA CANICOLA

可用日期:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.

ATC代码:

QI07AI02

INN(国际名称):

CANINE ADENOVIRUS TYPE 2 (CAV2), CANINE PARVOVIRUS, TYPE II PARAINFLUENZA VIRUSES, CANINE MOUTH VIRUS, LEPTOSPIRA ICTEROHAEMORRH

药物剂型:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

组成:

给药途径:

VÍA SUBCUTÁNEA

每包单位数:

EURICAN DAPPi-L Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de 1 ml de disolvente # EURICAN MHPPI2-L Caja con 10 viales de li

处方类型:

con receta

治疗组:

Perros

治疗领域:

Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + virus vivo de la parainfluenza canina + parvovirus canino vivo + leptospira inactivada

產品總結:

Indicaciones especie Perros: ADENOVIROSIS CANINA; Indicaciones especie Perros: LEPTOSPIROSIS; Indicaciones especie Perros: MOQUILLO; Indicaciones especie Perros: PARAINFLUENZA CANINA; Indicaciones especie Perros: PARVOVIROSIS CANINA; Contraindicaciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) LETARGIA

授权状态:

Autorizado, 571838 Anulado

授权日期:

2018-02-06

资料单张

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
EURICAN DAPPI-L LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
PARA PERROS.
1.
NOMBRE
O
RAZÓN
SOCIAL
Y
DOMICILIO
O
SEDE
DEL
TITULAR
DE
LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U
C/Prat de la Riba, 50
08174 - Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 SAINT PRIEST
FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EURICAN DAPPi-L liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
para perros.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada dosis (1 ml) contiene:
Fracción liofilizada
Virus del moquillo canino vivo atenuado (cepa BA5),

10
4,0
DICC
50
*
Adenovirus canino vivo atenuado tipo 2 (cepa DK13),

10
2,5
DICC
50
*
Parvovirus canino vivo atenuado tipo 2 (cepa Cornell CAG2),

10
4,9
DICC
50
*
Virus Parainfluenza de tipo 2 atenuado (cepa CGF 2004/75)

10
4,7
DICC
50
*
*DICC
50
: Dosis infectiva 50 en cultivo celular
Fracción líquida
_Leptospira interrogans _inactivada serovariedad_ Canicola _
(cepa 16070/LC 87 K1)
> 80% protección**
_Leptospira interrogans _inactivada serovariedad_ Icterohaemorrhagiae
_
(cepa 16069/LI 84)
> 80% protección**
**De acuerdo con el ensayo de potencia en hámster según monografía
F. Eur. 447*
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de los perros frente al virus del
moquillo, adenovirus tipo 2, las
afecciones respiratorias por parvovirus canino tipo 2 y las
leptospirosis caninas causadas por
_Leptospira_ _interrogans,_ serovariedades _Canicola_ e
_Icterohaemorrhagiae_.
_ _
Pá
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
EURICAN DAPPi-L liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
para perros.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1 ml) contiene:
Fracción liofilizada
Virus del moquillo canino vivo atenuado (cepa BA5),

10
4,0
DICC
50
*
Adenovirus canino vivo atenuado tipo 2 (cepa DK13),

10
2,5
DICC
50
*
Parvovirus canino vivo atenuado tipo 2 (cepa Cornell CAG2),

10
4,9
DICC
50
*
Virus Parainfluenza de tipo 2 atenuado (cepa CGF 2004/75)

10
4,7
DICC
50
*
*DICC
50
: Dosis infectiva 50 en cultivo celular
Fracción líquida
_Leptospira interrogans _inactivada serovariedad_ Canicola _
(cepa 16070/LC 87 K1)
> 80% protección**
_Leptospira interrogans _inactivada serovariedad_ Icterohaemorrhagiae
_
(cepa 16069/LI 84)
> 80% protección**
**De acuerdo con el ensayo de potencia en hámster según monografía
F. Eur. 447*
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2 INDICACIONES DE USO ESPECIFICANDO ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de los perros frente al virus del
moquillo, adenovirus tipo 2, las
afecciones respiratorias por parvovirus canino tipo 2 y las
leptospirosis caninas causadas por
_Leptospira_ _interrogans,_ serovariedades _Canicola_ e
_Icterohaemorrhagiae_.
Inicio de la inmunidad: 2 semanas para todas las cepas
Duración de la inmunidad: al menos un año después de la segunda
inyección de la primovacu-
nación.
Datos serológicos y de desafío actuales y disponibles demuestran
protección frente al virus del
moquillo, el adenovirus y el parvovirus* durante 2 años después de
la primovacunación seguida
de la primera vacunación de recuerdo anual.
Cualquier decisión para adaptar el programa de vacunación a este

                                
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