Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ADENOVIRUS CANINO TIPO 2 (CAV2), PARVOVIRUS CANINO, VIRUS PARAINFLUENZA TIPO II, VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, LEPTOSPIRA ICTEROHAEMORRHAGIAE, LEPTOSPIRA CANICOLA
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.
QI07AI02
CANINE ADENOVIRUS TYPE 2 (CAV2), CANINE PARVOVIRUS, TYPE II PARAINFLUENZA VIRUSES, CANINE MOUTH VIRUS, LEPTOSPIRA ICTEROHAEMORRH
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
VÍA SUBCUTÁNEA
EURICAN DAPPi-L Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de 1 ml de disolvente # EURICAN MHPPI2-L Caja con 10 viales de li
con receta
Perros
Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + virus vivo de la parainfluenza canina + parvovirus canino vivo + leptospira inactivada
Indicaciones especie Perros: ADENOVIROSIS CANINA; Indicaciones especie Perros: LEPTOSPIROSIS; Indicaciones especie Perros: MOQUILLO; Indicaciones especie Perros: PARAINFLUENZA CANINA; Indicaciones especie Perros: PARVOVIROSIS CANINA; Contraindicaciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) LETARGIA
Autorizado, 571838 Anulado
2018-02-06
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: EURICAN DAPPI-L LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PERROS. 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U C/Prat de la Riba, 50 08174 - Sant Cugat del Vallès (Barcelona) España Fabricante responsable de la liberación del lote: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCIA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO EURICAN DAPPi-L liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada dosis (1 ml) contiene: Fracción liofilizada Virus del moquillo canino vivo atenuado (cepa BA5), 10 4,0 DICC 50 * Adenovirus canino vivo atenuado tipo 2 (cepa DK13), 10 2,5 DICC 50 * Parvovirus canino vivo atenuado tipo 2 (cepa Cornell CAG2), 10 4,9 DICC 50 * Virus Parainfluenza de tipo 2 atenuado (cepa CGF 2004/75) 10 4,7 DICC 50 * *DICC 50 : Dosis infectiva 50 en cultivo celular Fracción líquida _Leptospira interrogans _inactivada serovariedad_ Canicola _ (cepa 16070/LC 87 K1) > 80% protección** _Leptospira interrogans _inactivada serovariedad_ Icterohaemorrhagiae _ (cepa 16069/LI 84) > 80% protección** **De acuerdo con el ensayo de potencia en hámster según monografía F. Eur. 447* 4. INDICACIONES DE USO Para la inmunización activa de los perros frente al virus del moquillo, adenovirus tipo 2, las afecciones respiratorias por parvovirus canino tipo 2 y las leptospirosis caninas causadas por _Leptospira_ _interrogans,_ serovariedades _Canicola_ e _Icterohaemorrhagiae_. _ _ Pá Lire le document complet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO EURICAN DAPPi-L liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (1 ml) contiene: Fracción liofilizada Virus del moquillo canino vivo atenuado (cepa BA5), 10 4,0 DICC 50 * Adenovirus canino vivo atenuado tipo 2 (cepa DK13), 10 2,5 DICC 50 * Parvovirus canino vivo atenuado tipo 2 (cepa Cornell CAG2), 10 4,9 DICC 50 * Virus Parainfluenza de tipo 2 atenuado (cepa CGF 2004/75) 10 4,7 DICC 50 * *DICC 50 : Dosis infectiva 50 en cultivo celular Fracción líquida _Leptospira interrogans _inactivada serovariedad_ Canicola _ (cepa 16070/LC 87 K1) > 80% protección** _Leptospira interrogans _inactivada serovariedad_ Icterohaemorrhagiae _ (cepa 16069/LI 84) > 80% protección** **De acuerdo con el ensayo de potencia en hámster según monografía F. Eur. 447* 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO ESPECIFICANDO ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de los perros frente al virus del moquillo, adenovirus tipo 2, las afecciones respiratorias por parvovirus canino tipo 2 y las leptospirosis caninas causadas por _Leptospira_ _interrogans,_ serovariedades _Canicola_ e _Icterohaemorrhagiae_. Inicio de la inmunidad: 2 semanas para todas las cepas Duración de la inmunidad: al menos un año después de la segunda inyección de la primovacu- nación. Datos serológicos y de desafío actuales y disponibles demuestran protección frente al virus del moquillo, el adenovirus y el parvovirus* durante 2 años después de la primovacunación seguida de la primera vacunación de recuerdo anual. Cualquier decisión para adaptar el programa de vacunación a este Lire le document complet