资料单张
Stran 1 od 5
B. NAVODILO ZA UPORABO
Stran 2 od 5
NAVODILO ZA UPORABO
EURICAN DAP-L
multi
liofilizat in suspenzija za suspenzijo za injiciranje
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francija
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest
Francija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Eurican DAP-L
multi
Liofilizat in suspenzija za suspenzijo za injiciranje
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
En odmerek liofilizata vsebuje:
Najmanj Največ
atenuiran virus pasje kuge, sev BA5
10
4.0
TCID
50
*
10
6.0
TCID
50
*
atenuiran pasji adenovirus tip 2, sev DK13
10
2.5
TCID
50
*
10
6.3
TCID
50
*
atenuiran pasji parvovirus tip 2, sev CAG2
10
4.9
TCID
50
*
10
7.1
TCID
50
*
*TCID
50
: 50% infektivni odmerek za celično kulturo
En odmerek (1 ml) suspenzije vsebuje:
inaktivirana
_Leptospira interrogans _
seroskupina
_ _
in serovar
_ _
Canicola,
sev
16070……………………………………………………………Učinkovitost
glede na Ph.Eur.447*
inaktivirana
_ Leptospira interrogans _
seroskupina in serovar Icterohaemorhagiae ,
sev16069…………………………………………………………….Učinkovitost
glede na Ph.Eur.447*
inaktivirana
_ Leptospira interrogans_
seroskupina in serovar Grippotyphosa,
sev Grippo Mal
1540………………………………………………..Učinkovitost
glede na Ph.Eur.447*
*
80% zaščita pri hrčkih
Bež do bledo rumen liofilizat in opalescentna, homogena suspenzija.
4.
INDIKACIJA(E)
Aktivna imunizacija psov za:
- preprečevanje smrtnosti in kliničnih znakov, ki jih povzroča
virus pasje kuge (CDV),
- preprečevanje smrtnosti in kliničnih znakov, ki jih povzroča
virus pasjega kužnega hepatitisa (CAV),
- zmanjšanje izloča
阅读完整的文件
产品特点
Stran 1 od 6
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Stran 2 od 6
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Eurican DAP-L
multi
liofilizat in suspenzija za suspenzijo za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En odmerek liofilizata vsebuje:
UČINKOVINE:
NAJMANJ
NAJVEČ
atenuiran virus pasje kuge, sev BA5
10
4.0
TCID
50
*
10
6.0
TCID
50
*
atenuiran pasji adenovirus tip 2, sev DK13
10
2.5
TCID
50
*
10
6.3
TCID
50
*
atenuiran pasji parvovirus tip 2, sev CAG2
10
4.9
TCID
50
*
10
7.1
TCID
50
*
*TCID
50
: 50% infektivni odmerek za celično kulturo
En odmerek (1 ml) suspenzije vsebuje:
UČINKOVINE:
inaktivirana
_Leptospira interrogans _
seroskupina
_ _
in serovar
_ _
Canicola,
sev
16070……………………………………………………………Učinkovitost
glede na Ph.Eur.447*
inaktivirana
_ Leptospira interrogans _
seroskupina in serovar Icterohaemorhagiae,
sev16069…………………………………………………………….Učinkovitost
glede na Ph.Eur.447*
inaktivirana
_ Leptospira interrogans_
seroskupina in serovar Grippotyphosa,
sev Grippo Mal
1540………………………………………………..Učinkovitost
glede na Ph.Eur.447*
*
80% zaščita pri hrčkih
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Liofilizat in suspenzija za suspenzijo za injiciranje.
Bež do bledo rumen liofilizat in opalescentna, homogena suspenzija.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Aktivna imunizacija psov za:
- preprečevanje smrtnosti in kliničnih znakov, ki jih povzroča
virus pasje kuge (CDV),
- preprečevanje smrtnosti in kliničnih znakov, ki jih povzroča
virus pasjega kužnega hepatitisa (CAV),
- zmanjšanje izločanja virusa pri respiratornih obolenjih, ki jih
povzroča pasji adenovirus tipa 2 (CAV-
2),
- preprečevanje smrtnosti, kliničnih znakov in izločanja virusa ki
jih povzroča parvovirus psov
(CPV)*,
- preprečevanje smrtnosti, kliničnih z
阅读完整的文件
资料单张 