Pays: Slovénie
Langue: slovène
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon Francija Proizvajalec
QI07AI03
Stran 1 od 5 B. NAVODILO ZA UPORABO Stran 2 od 5 NAVODILO ZA UPORABO EURICAN DAP-L multi liofilizat in suspenzija za suspenzijo za injiciranje 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon Francija Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Eurican DAP-L multi Liofilizat in suspenzija za suspenzijo za injiciranje 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN En odmerek liofilizata vsebuje: Najmanj Največ atenuiran virus pasje kuge, sev BA5 10 4.0 TCID 50 * 10 6.0 TCID 50 * atenuiran pasji adenovirus tip 2, sev DK13 10 2.5 TCID 50 * 10 6.3 TCID 50 * atenuiran pasji parvovirus tip 2, sev CAG2 10 4.9 TCID 50 * 10 7.1 TCID 50 * *TCID 50 : 50% infektivni odmerek za celično kulturo En odmerek (1 ml) suspenzije vsebuje: inaktivirana _Leptospira interrogans _ seroskupina _ _ in serovar _ _ Canicola, sev 16070……………………………………………………………Učinkovitost glede na Ph.Eur.447* inaktivirana _ Leptospira interrogans _ seroskupina in serovar Icterohaemorhagiae , sev16069…………………………………………………………….Učinkovitost glede na Ph.Eur.447* inaktivirana _ Leptospira interrogans_ seroskupina in serovar Grippotyphosa, sev Grippo Mal 1540………………………………………………..Učinkovitost glede na Ph.Eur.447* * 80% zaščita pri hrčkih Bež do bledo rumen liofilizat in opalescentna, homogena suspenzija. 4. INDIKACIJA(E) Aktivna imunizacija psov za: - preprečevanje smrtnosti in kliničnih znakov, ki jih povzroča virus pasje kuge (CDV), - preprečevanje smrtnosti in kliničnih znakov, ki jih povzroča virus pasjega kužnega hepatitisa (CAV), - zmanjšanje izloča Lire le document complet
Stran 1 od 6 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA Stran 2 od 6 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Eurican DAP-L multi liofilizat in suspenzija za suspenzijo za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En odmerek liofilizata vsebuje: UČINKOVINE: NAJMANJ NAJVEČ atenuiran virus pasje kuge, sev BA5 10 4.0 TCID 50 * 10 6.0 TCID 50 * atenuiran pasji adenovirus tip 2, sev DK13 10 2.5 TCID 50 * 10 6.3 TCID 50 * atenuiran pasji parvovirus tip 2, sev CAG2 10 4.9 TCID 50 * 10 7.1 TCID 50 * *TCID 50 : 50% infektivni odmerek za celično kulturo En odmerek (1 ml) suspenzije vsebuje: UČINKOVINE: inaktivirana _Leptospira interrogans _ seroskupina _ _ in serovar _ _ Canicola, sev 16070……………………………………………………………Učinkovitost glede na Ph.Eur.447* inaktivirana _ Leptospira interrogans _ seroskupina in serovar Icterohaemorhagiae, sev16069…………………………………………………………….Učinkovitost glede na Ph.Eur.447* inaktivirana _ Leptospira interrogans_ seroskupina in serovar Grippotyphosa, sev Grippo Mal 1540………………………………………………..Učinkovitost glede na Ph.Eur.447* * 80% zaščita pri hrčkih POMOŽNE SNOVI: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Liofilizat in suspenzija za suspenzijo za injiciranje. Bež do bledo rumen liofilizat in opalescentna, homogena suspenzija. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Aktivna imunizacija psov za: - preprečevanje smrtnosti in kliničnih znakov, ki jih povzroča virus pasje kuge (CDV), - preprečevanje smrtnosti in kliničnih znakov, ki jih povzroča virus pasjega kužnega hepatitisa (CAV), - zmanjšanje izločanja virusa pri respiratornih obolenjih, ki jih povzroča pasji adenovirus tipa 2 (CAV- 2), - preprečevanje smrtnosti, kliničnih znakov in izločanja virusa ki jih povzroča parvovirus psov (CPV)*, - preprečevanje smrtnosti, kliničnih z Lire le document complet