国家: 立陶宛
语言: 立陶宛文
来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Aminofilinas
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
R03DA05
Aminophylline
24 mg/ml
injekcinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Aminophylline
Perregistruotas
1994-07-05
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI EUFILINAS SANITAS 24 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS Aminofilinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Eufilinas SANITAS ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Eufilinas SANITAS 3. Kaip vartoti Eufilinas SANITAS 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Eufilinas SANITAS 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA EUFILINAS SANITAS IR KAM JIS VARTOJAMAS Eufilinas SANITAS vartojamas ūminio vidutinio sunkumo arba sunkaus bronchinės astmos arba lėtinės obstrukcinės plaučių ligos sukelto bronchų spazmo šalinimui. Šio vaisto vartojama, jei inhaliuojamieji 2 adrenoreceptorių agonistai yra neveiksmingi. Eufilinas SANITAS neturėtų būti pirmojo pasirinkimo vaistas gydant vaikų astmą. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EUFILINAS SANITAS EUFILINAS SANITAS VARTOTI NEGALIMA: - jeigu padidėjęs jautrumas teofilinui, kitiems ksantinams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje; - kūdikiams iki 6 mėn. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Eufilinas SANITAS: - jei yra ūminis kairiojo širdies skilvelio veiklos nepakankamumas (plaučių pabrinkimas arba širdies astma); - jei yra širdies aritmija arba hipertenzija (šios ligos gali pasunkėti); - jei susilpnėjusi kairiojo širdies arba dešiniojo (plautinė širdis) širdies skilvelio, arba skydinės liauko 阅读完整的文件
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Eufilinas SANITAS 24 mg/ml injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml injekcinio tirpalo yra 24 mg aminofilino (atitinka 19,2 mg teofilino ir 4,8 mg etilendiamino). Vienoje 5 ml ampulėje yra 120 mg aminofilino (atitinka 96 mg teofilino ir 24 mg etilendiamino). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas. Skaidrus, bespalvis ar silpnai gelsvos spalvos skystis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Ūminio vidutinio sunkumo arba sunkaus bronchinės astmos arba lėtinės obstrukcinės plaučių ligos sukelto bronchų spazmo šalinimas, jei inhaliuojamieji 2 adrenoreceptorių agonistai yra neveiksmingi. Aminofilinas neturėtų būti vartojamas, kaip pirmojo pasirinkimo vaistinis preparatas gydant vaikų astmą. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Bendrieji vartojimo principai Teofilino terapinis indeksas labai mažas, todėl dozė kiekvienam pacientui turi būti parenkama individualiai, atsižvelgiant į paciento būklę ir kūno svorį. Kadangi į riebalinį audinį teofilino nepatenka, terapinės dozės apskaičiuojamos pagal idealų kūno svorį. Norint išvengti nepageidaujamo poveikio, vaistinio preparato rekomenduojama leisti lėtai, ne didesniu kaip 25 mg/min (maždaug 1 ml/min.) greičiu iki didžiausios 250–500 mg (5mg/kg) dozės. Jeigu pacientui atsiranda nepageidaujamų reakcijų įvadinės infuzijos metu, tirpalą reikia leisti lėčiau arba 5–10 min. nutraukti infuziją. Gydymo metu reikia stebėti, ar neatsiranda nepageidaujamų reakcijų ir (jeigu tai įmanoma) tirti teofilino koncentraciją kraujo serume. Teofilino terapinė koncentracija kraujo serume svyruoja nuo 5 iki 20 µg/ml. Esant didesnei nei 20 µg/ml koncentracijai, gali padidėti nepageidaujamo poveikio pasireiškimo dažnis. _Dozavimas pacientams, kurie nevartoja teofilino preparatų_ Pacientams, kurie nevartoja teofilino preparatų, įvadinės infuzijos metu 阅读完整的文件