Eufilinas SANITAS

Krajina: Litva

Jazyk: litovčina

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktívna zložka:

Aminofilinas

Dostupné z:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ATC kód:

R03DA05

INN (Medzinárodný Name):

Aminophylline

Dávkovanie:

24 mg/ml

Forma lieku:

injekcinis tirpalas

Spôsob podávania:

leisti į veną

Typ predpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Aminophylline

Stav Autorizácia:

Perregistruotas

Dátum Autorizácia:

1994-07-05

Príbalový leták

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
EUFILINAS SANITAS 24 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
Aminofilinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Eufilinas SANITAS ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Eufilinas SANITAS
3.
Kaip vartoti Eufilinas SANITAS
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Eufilinas SANITAS
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA EUFILINAS SANITAS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Eufilinas SANITAS vartojamas ūminio vidutinio sunkumo arba sunkaus
bronchinės astmos arba lėtinės
obstrukcinės plaučių ligos sukelto bronchų spazmo šalinimui. Šio
vaisto vartojama, jei inhaliuojamieji

2
adrenoreceptorių agonistai yra neveiksmingi. Eufilinas SANITAS
neturėtų būti pirmojo pasirinkimo vaistas
gydant vaikų astmą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EUFILINAS SANITAS
EUFILINAS SANITAS VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu padidėjęs jautrumas teofilinui, kitiems ksantinams arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje;
-
kūdikiams iki 6 mėn.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Eufilinas SANITAS:
-
jei yra ūminis kairiojo širdies skilvelio veiklos nepakankamumas
(plaučių pabrinkimas arba širdies
astma);
-
jei yra širdies aritmija arba hipertenzija (šios ligos gali
pasunkėti);
-
jei susilpnėjusi kairiojo širdies arba dešiniojo (plautinė
širdis) širdies skilvelio, arba skydinės liauko

Súhrn charakteristických

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Eufilinas SANITAS 24 mg/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio tirpalo yra 24 mg aminofilino (atitinka 19,2 mg
teofilino ir 4,8 mg etilendiamino).
Vienoje 5 ml ampulėje yra 120 mg aminofilino (atitinka 96 mg
teofilino ir 24 mg etilendiamino).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis ar silpnai gelsvos spalvos skystis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ūminio vidutinio sunkumo arba sunkaus bronchinės astmos arba
lėtinės obstrukcinės plaučių ligos sukelto
bronchų spazmo šalinimas, jei inhaliuojamieji

2
adrenoreceptorių agonistai yra neveiksmingi.
Aminofilinas neturėtų būti vartojamas, kaip pirmojo pasirinkimo
vaistinis preparatas gydant vaikų astmą.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Bendrieji vartojimo principai
Teofilino terapinis indeksas labai mažas, todėl dozė kiekvienam
pacientui turi būti parenkama individualiai,
atsižvelgiant į paciento būklę ir kūno svorį. Kadangi į
riebalinį audinį teofilino nepatenka, terapinės dozės
apskaičiuojamos pagal idealų kūno svorį.
Norint išvengti nepageidaujamo poveikio, vaistinio preparato
rekomenduojama leisti lėtai, ne didesniu kaip
25 mg/min (maždaug 1 ml/min.) greičiu iki didžiausios 250–500 mg
(5mg/kg) dozės. Jeigu pacientui
atsiranda nepageidaujamų reakcijų įvadinės infuzijos metu,
tirpalą reikia leisti lėčiau arba 5–10 min.
nutraukti infuziją.
Gydymo metu reikia stebėti, ar neatsiranda nepageidaujamų reakcijų
ir (jeigu tai įmanoma) tirti teofilino
koncentraciją kraujo serume. Teofilino terapinė koncentracija kraujo
serume svyruoja nuo 5 iki 20 µg/ml.
Esant didesnei nei 20 µg/ml koncentracijai, gali padidėti
nepageidaujamo poveikio pasireiškimo dažnis.
_Dozavimas pacientams, kurie nevartoja teofilino preparatų_
Pacientams, kurie nevartoja teofilino preparatų, įvadinės infuzijos
metu