国家: 斯洛伐克
语言: 斯洛伐克文
来源: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
F. Trenka chem.-pharm. Fabrik GmbH, Rakúsko
A06AB56
perorálne použitie
tbl 10 (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 100 (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 1000 (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30 (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 50 (blis.PVC/
Nie je viazaný na lekársky predpis
61 - LAXANTIA
Sennové glykozidy, kombinácie
tbl 100 (krab.Al); tbl 50 (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30 (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 1000 (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 100 (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 10 (blis.PVC/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1998-03-26
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/07936-ZIA PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA EUCARBON tablety sennový list suchý rebarborový extrakt rastlinné uhlie prášok čistená síra POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 7 – 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je EUCARBON a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete EUCARBON 3. Ako užívať EUCARBON 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať EUCARBON 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE EUCARBON A NA ČO SA POUŽÍVA EUCARBON obsahuje výlučne len rastlinné a minerálne účinné látky. Používa sa na zmiernenie nadúvania a pôsobí mierne laxatívne (preháňajúco). Rastlinné uhlie má schopnosť viazať rozličné toxické látky prítomné v tráviacom trakte, účinné látky zo sennových listov a koreňa rebarbory urýchľujú prechod črevami a podporujú vylučovanie vody a elektrolytov do dutiny čreva. Okrem toho EUCARBON pôsobí v tráviacom trakte aj mierne dezinfekčne. Tento liek sa používa pri zápche. Ak sa do 7 – 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. Pri malom počte pacientov so zápchou v súvislosti so syndrómom citlivých 阅读完整的文件
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/07936-ZIA SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU EUCARBON tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna tableta obsahuje sennový list 105 mg, suchý rebarborový extrakt 25 mg (štandardizovaný celkový obsah antrachinónu 2,65 - 3,95 mg (počítaný ako rebarbora)), rastlinné uhlie prášok180 mg a čistenú síru 50 mg. Pomocná látka so známym účinkom: 1 tableta obsahuje 43,4 mg sacharózy. Úplný zoznam pomocných látok pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta Vzhľad lieku: Nepotiahnuté, šedočierne tablety bez deliacej ryhy. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Zápcha. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Dospelí a dospievajúci nad 12 rokov_ 1 – 2 tablety až 3-krát denne na dosiahnutie mierneho laxatívneho (preháňajúceho) účinku a na zmiernenie nadúvania. Ak sa požaduje silnejší laxatívny účinok, môže sa večerná dávka zvýšiť na 3 – 4 tablety EUCARBONU. _Pediatrická populácia_ EUCARBON je kontraindikovaný u detí vo veku do 12 rokov (pozri časť 4.3). Spôsob podávania Tablety sa užívajú s dostatočným množstvom vody počas jedla alebo po jedle. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE - precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1, - nepriechodnosť čriev, akútne zápalové ochorenia čreva, bolesti brucha neznámej príčiny, - ťažké poruchy vylučovania vody a elektrolytov, 1 Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/07936-ZIA - deti mladšie ako 12 rokov. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ Pre spoľahlivý účinok lieku môže byť potrebné dávkovanie individuálne rozdielne. Výskyt hnačky je príznakom predávkovania. Liek sa nesmie užívať dlhšiu dobu (viac ako 1 až 2 týždne) bez lekárskeho dohľadu. EUCARBON nie je vhodný ako prostriedok na chudnutie. Pri dlhodobom neprerušovanom užívaní sa môže účinok lieku znižovať. Jedna tableta obsahuje 43,4 mg s 阅读完整的文件